西班牙研究者Palaz N-Carri等報(bào)告，在復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者中，R2-GDP方案可行且療效可期，原發(fā)難治性患者也有效。免疫生物標(biāo)志物可顯示緩解者與進(jìn)展者的差異。(Clin Cancer Res. 2022年6月21日在線(xiàn)版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-22-0588)

R/R DLBCL需要新的治療選擇?；趤?lái)那度胺的方案可以逆轉(zhuǎn)利妥昔單抗難治性淋巴瘤的結(jié)局。該項(xiàng)Ⅱ期研究(R2-GDP-GOTEL)入組78例不宜自體干細(xì)胞移植的患者，給予R2-GDP方案治療：來(lái)那度胺10 mg d1~14，利妥昔單抗375 mg/m2 d1，順鉑60 mg/m2 d1，吉西他濱750 mg/m2 d1、8，地塞米松20 mg d1~3，最多治療6個(gè)周期(誘導(dǎo)期)，然后是來(lái)那度胺10 mg(或末次劑量)d1~21 q28(維持期)。主要終點(diǎn)為總緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)、安全性和關(guān)鍵循環(huán)免疫生物標(biāo)志物的監(jiān)測(cè)。

結(jié)果顯示，中位隨訪(fǎng)37個(gè)月后，ORR為60.2%，其中完全緩解(CR)率37.1%，部分緩解(PR)率23.1%。中位OS為12個(gè)月，其中CR者對(duì)比無(wú)CR者分別為47個(gè)月和6個(gè)月;中位PFS為9個(gè)月，其中CR者對(duì)比無(wú)CR者分別為34個(gè)月和5個(gè)月。在原發(fā)難治人群中，ORR為45.5%，其中CR率為21.2%，PR率為24.3%。最常見(jiàn)的3~4級(jí)不良事件是血小板減少(60.2%)、中性粒細(xì)胞減少(60.2%)、貧血(26.9%)、感染(15.3%)和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少(14.1%)。循環(huán)中骨髓來(lái)源抑制細(xì)胞、Treg細(xì)胞和抑制性T細(xì)胞水平的降低，活化T細(xì)胞水平的增高，均與更好的緩解和OS相關(guān)。

(編譯 吳文博)