美國(guó)MD Anderson癌癥中心王魯華教授(Michael L Wang)等報(bào)告，一線(xiàn)治療套細(xì)胞淋巴瘤老年患者，聯(lián)合依魯替尼對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)免疫療法顯著延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，且聯(lián)合療法的安全性與單藥的已知特征一致。(N Engl J Med. 2022; 386: 2482-2494. DOI: 10.1056/NEJMoa2201817)

在未經(jīng)治療的套細(xì)胞淋巴瘤老年患者中，依魯替尼聯(lián)合苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗繼以利妥昔單抗維持治療可能有臨床益處。該隨機(jī)研究入組≥65歲的患者，分予依魯替尼(560 mg qd，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的不良事件)或安慰劑，均聯(lián)合應(yīng)用6個(gè)周期的苯達(dá)莫司汀(90 mg/m2)和利妥昔單抗(375 mg/m2)。獲得客觀緩解(完全緩解或部分緩解)的患者接受利妥昔單抗維持治療，每8周給藥一次，最多12劑。主要終點(diǎn)為研究者評(píng)估的PFS。

結(jié)果顯示，中位隨訪84.7個(gè)月。依魯替尼和安慰劑組分別有261例和262例患者，中位PFS分別為80.6個(gè)月和52.9個(gè)月(HR=0.75，95%CI 0.59~0.96，P=0.01)，完全緩解率分別為65.5%和57.6%(P=0.06)，兩組的總生存期相似，治療期間3~4級(jí)不良事件發(fā)生率分別為81.5%和77.3%。

(編譯 陳默)