美國布朗大學(xué)Sikov等報告的研究顯示，對于Ⅱ～Ⅲ期的三陰性乳腺癌患者，新輔助化療方案中添加卡鉑或貝伐珠單抗均能提高病理完全緩解率，但能否改善無復(fù)發(fā)生存或總生存尚不明確。(J Clin Oncol. 2014年8月4日在線版)

三分之一的三陰性乳腺癌(TNBC)患者在接受標(biāo)準(zhǔn)的新輔助化療(NACT)后能獲得病理完全緩解。CALGB 40603研究(Alliance)，一項2×2析因設(shè)計的開放性隨機Ⅱ期臨床試驗，評估了增加卡鉑和/或貝伐珠單抗后的效果。

研究入組443例接受紫杉醇化療(80 mg/m2 ，每周療法，共12周)，序貫劑量密集AC方案化療(多柔比星聯(lián)合環(huán)磷酰胺，每2周一次，共4個周期)的Ⅱ～Ⅲ期的三陰性乳腺癌患者，隨機分配為同時應(yīng)用卡鉑組(AUC=6，每3周一次，共4個周期)和/或貝伐珠單抗(10mg/kg，每2周一次，共9個周期)組，評估添加卡鉑和/或貝伐珠單抗后對乳腺原發(fā)腫瘤及腋窩轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)的病理完全緩解率、化療方案實施及毒性反應(yīng)的影響。

結(jié)果顯示，卡鉑組或貝伐珠單抗組患者往往會由于毒性反應(yīng)而延遲化療、調(diào)整劑量或中斷化療?！?級的中性粒細(xì)胞減少及血小板減少在卡鉑組患者中常見，而在貝伐珠單抗組患者中高血壓、感染、血栓、出血及術(shù)后并發(fā)癥更常見。單側(cè)P值分析發(fā)現(xiàn)卡鉑組(60% vs. 44%; P=0.0018)、貝伐珠單抗組(59%vs.48%; P=0.0089)均能提高乳腺原發(fā)腫瘤的病理完全緩解率，而只有卡鉑組能顯著提高乳腺原發(fā)腫瘤及腋窩淋巴結(jié)的病理完全緩解率(54% vs. 41%; P=0.0029)，未發(fā)現(xiàn)卡鉑和貝伐珠單抗二者間有協(xié)同作用。

研究者指出，根據(jù)最近的輔助治療試驗報道，貝伐珠單抗在這方面作用的深入研究已無可能，但卡鉑的價值可以通過對最有可能自卡鉑治療獲益的生物學(xué)亞型患者的更明確的研究來加以證實。

(編譯 陳鵬 審校 王永勝)