早期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的間變性淋巴瘤激酶基因融合(ALK陽性)的患病率因檢測人群和檢測方法的不同而不同。瑞士蘇黎世大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Rolf A. Stahel等開展的Lungscape ALK項(xiàng)目主要針對(duì)歐洲人群，旨在探討切除肺腺癌的ALK陽性患病率和預(yù)后影響。該大型隊(duì)列分析表明，IHC分析的ALK陽性患病率為6.2%，F(xiàn)ISH分析的患病率至少是2.2%?；贗CH或H分?jǐn)?shù)的篩查策略，ALK陽性(IHC或FISH)與更好的總生存率(OS)有關(guān)。(J Clin Oncol. 2014年7月28日在線版)

研究者采用免疫組織化學(xué)法(IHC)和熒光原位雜交(FISH)對(duì)歐洲胸腔腫瘤平臺(tái)LungscapiBiobank中的1281名腺癌患者的組織切片的ALK狀態(tài)進(jìn)行了分析，按1:2的比例將陽性患者與陰性患者進(jìn)行匹配;IHC和FISH檢測均按此比例進(jìn)行匹配。在通過了外部質(zhì)量評(píng)估后，用同一方案在16個(gè)參與中心進(jìn)行了檢測。

研究結(jié)果顯示，80名患者ALK ICH染色結(jié)果呈陽性(患病率為6.2%;95% CI：4.9%-7.6%)。其中，28名患者為ALK FISH陽性，相當(dāng)于2.2% FISH陽性患病率的下限。FISH的特異性為100%，靈敏度為35.0%(95% CI：24.7%-46.5%)，ICH 2+/3+患者的靈敏度為81.3%(95% CI：63.6%-92.8%)。FISH陽性患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)低于ICH陰性患者(P=0.022)。調(diào)整了患者、腫瘤和治療特點(diǎn)后的多變量模型，匹配了隊(duì)列分析并證實(shí)：ALK FISH陽性是OS更好的預(yù)測因子之一。

(編譯 張偉 審校 韓寶惠)

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院 韓寶惠教授述評(píng):

免疫組織化學(xué)法(IHC)和熒光原位雜交(FISH)均是ALK狀態(tài)檢測方法，其中FISH方法是標(biāo)準(zhǔn)，IHC則是較為經(jīng)濟(jì)方便的檢測方法。該項(xiàng)大樣本的研究提示，F(xiàn)ISH的特異性為100%，靈敏度為35.0%(95% CI：24.7%-46.5%)，對(duì)IHC 2+/3+患者的靈敏度值為81.3%。因此，對(duì)于每家單位進(jìn)行ALK檢測時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位FISH方法與IHC方法進(jìn)行比對(duì)，從而得出基礎(chǔ)數(shù)據(jù)指導(dǎo)臨床應(yīng)用。