法國研究者Moreau等報告，多線治療失敗的復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者，Teclistamab可獲得很高的深度緩解和持久緩解。血細胞減少和感染很常見，與T細胞重定向一致的毒性作用大多為1~2級。（N Engl J Med. 2022; 387:495-505.  DOI: 10.1056/NEJMoa2203478）

Teclistamab是一種T細胞重定向的雙特異性抗體，可靶向T細胞表面表達的CD3和骨髓瘤細胞表面表達的B細胞成熟抗原。在Ⅰ期研究劑量確定部分，Tteclistamab在復(fù)發(fā)或難治性MM患者中顯示出有希望的療效。該項Ⅰ~Ⅱ期研究入組至少三線治療（包括免疫調(diào)節(jié)藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體三類）后復(fù)發(fā)或難治性MM患者，先給予Teclistamab 0.06 mg/kg和0.3 mg/kg遞增劑量，然后Teclistamab 1.5 mg/kg q7。主要終點為總緩解（部分緩解或更好）。 

結(jié)果顯示，165例患者接受治療，其中77.6%為三類藥物難治性疾?。ㄖ形痪€數(shù)為5）。中位隨訪14.1個月，總緩解率為63.0%，其中65例（39.4%）獲得完全緩解或更好的緩解。44例（26.7%）未見微小殘留?。∕RD）；完全緩解或更好緩解患者的MRD陰性率為46%。中位緩解持續(xù)時間為18.4個月（95%CI 14.9個月~不可估計）。中位無進展生存期為11.3個月（95%CI 8.8~17.1個月）。

常見的不良事件包括細胞因子釋放綜合征（72.1%；其中3級占0.6%，4級為0）、中性粒細胞減少癥（70.9%，3~4級占64.2%）、貧血（52.1%，3~4級占37.0%）和血小板減少癥（40.0%，3~4級占21.2%）。感染很常見（76.4%，3~4級占44.8%）。24例（14.5%）發(fā)生神經(jīng)毒性事件，包括5例（3.0%，均為1~2級）免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征。

（編譯 吳文博）