德國研究者Loibl等報告，對于三陰性乳腺癌（TNBC）患者，在新輔助化療（NACT）中添加度伐利尤單抗顯著提高了生存率，盡管有適度的pCR增加，但不受度伐利尤單抗輔助應(yīng)用的影響。需要進一步的研究來明確早期TNBC治療中，免疫檢查點抑制劑（CPI）的最佳持續(xù)時間和治療順序。（Ann Oncol. 2022年8月9日在線版 doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.1940）

對于早期乳腺癌，在NACT中加入CPI是一種很有前途的策略，但最佳的治療持續(xù)時間目前尚不清楚。在GeparNuevo（NCT02685059）試驗中，如先前報道的那樣，向NACT中添加度伐利尤單抗可使pCR率適度增加，絕對增加9%（P=0.287）。

cT1b-cT4a-d期TNBC患者，接受度伐利尤單抗1.5 g或安慰劑（每28天方案）聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇125mg/m2每周方案持續(xù)12周，繼以4個周期的度伐利尤單抗或安慰劑聯(lián)合表柔比星-環(huán)磷酰胺（EC，每14天方案）。術(shù)后沒有繼續(xù)使用度伐利尤單抗。主要終點是病理完全緩解（pCR）。次要終點包括無浸潤性疾病生存期（iDFS）、無遠處轉(zhuǎn)移生存期（DDFS）和總生存期（OS）。

2016年6月至2017年10月，174例患者被隨機分配。中位隨訪43.7個月后，共發(fā)生34起事件。盡管pCR率無顯著升高，但3年iDFS率、DDFS率和OS率存在顯著差異：度伐利尤單抗組iDFS率為85.6%，安慰劑組為77.2%（HR=0.48，95%CI 0.24~0.97，P=0.036）；DDFS率：91.7% vs. 78.4%（HR=0.31，95%CI 0.13~0.74，P=0.005）；OS率：95.2% vs. 83.5%（HR=0.24，95%CI 0.08~0.72，P=0.006）。

使用度伐利尤單抗的pCR患者的3年iDFS率為95.5%，未使用度伐利尤單抗的3年iDFS率為86.1%（HR=0.22，95%CI 0.05~1.06）。在非pCR隊列中，3年iDFS率為76.3% vs. 69.7%（HR=0.67，95%CI 0.29~1.54）。多變量分析證實度伐利尤單抗效應(yīng)獨立于pCR效應(yīng)。沒有出現(xiàn)新的安全信號。

（編譯 魯雅麗）