中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿教授等報告，在低危鼻咽癌患者的無失敗生存率方面，單用調(diào)強放療（IMRT）不劣于同步放化療。未觀察到總生存期、無局部復(fù)發(fā)生存期或無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期的差異。（JAMA. 2022; 328: 728-736.  DOI:10.1001/jama.2022.13997）

該項中國多中心、開放標(biāo)簽的Ⅲ期隨機試驗于2015年11月至2020年8月入組341例相關(guān)患者，分予單用IMRT（總劑量68~70 Gy，每分割為2.0~2.2 Gy，每天一次，每周5天；172例）或聯(lián)合同步化療（順鉑100 mg/m2 q21×3）。低危疾病被定義為無不良特征的Ⅱ期/T3N0M0期，所有淋巴結(jié)直徑<3 cm、無4/5b級淋巴結(jié)、未累及結(jié)外、EB病毒DNA定量<4000拷貝/mL。主要終點為3年無失敗生存率，非劣效性邊界為10%。

結(jié)果顯示，中位隨訪46個月（IQR：34~58個月）。單用放療組的3年無失敗生存率為90.5%，而同步放化療組的為91.9%（率差為-1.4%；非劣效性檢驗，P<0.001）。校正風(fēng)險比為1.36（95%CI 0.70~2.66，P=0.85）。單用放療組和同步放化療組的3年總生存率分別為98.2%和98.6%（率差為-0.4%，95%CI -3.1%~2.3%，P=0.31），局部無復(fù)發(fā)生存率分別為94.0%和94.3%（率差為-0.3%，95%CI -5.3%~4.7%，P=0.43），無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率分別為95.8%和97.6%（率差為-1.8%，95%CI -5.6%~2.0%，P=0.22）。

單用放療組和同步放化療組3~4級不良事件發(fā)生率分別為17%和46%（P<0.001），包括白細(xì)胞減少癥（1% vs. 10%）、中性粒細(xì)胞減少癥（2% vs. 7%）、惡心（1% vs. 13%）、嘔吐（1%  vs. 15%）、厭食癥（5% vs. 29%）、體重減輕（1% vs. 5%）和黏膜炎（10% vs. 19%）；3~4級晚期毒性發(fā)生率分別為4%和2%（P=0.48）。未見治療相關(guān)的死亡。

歐洲癌癥研究和治療組織（EORTC）生活質(zhì)量問卷QLQ-C30評估顯示，單用放療組在放療期間的得分明顯更高，包括總體健康狀況各子項、社會功能、疲勞、惡心和嘔吐、疼痛、失眠、食欲不振、便秘。 （編譯 張磊）