多中心選擇性淋巴結(jié)切除術(shù)試驗研究組報告的一項隨機臨床試驗是對切除陽性前哨淋巴結(jié)（SLN）后接受淋巴結(jié)觀察的黑色素瘤患者的一項最大的長期區(qū)域?qū)φ盏那罢靶栽u估研究。在大多數(shù)患者中，沒有接受完全淋巴結(jié)清掃術(shù)（CLND）的SLN活檢清除了累及淋巴結(jié)域內(nèi)的病灶，即使是那些存在多個淋巴結(jié)域內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險因素的患者。SLN活檢除了在分期方面有良好的價值外，在某些患者中也可被視為有治療作用。（JAMA Surg.  2022年8月3日在線版  DOI:10.1001/jamasurg.2022.2055）

SLN活檢是皮膚黑色素瘤的標準分期方法。局部疾病控制是包括淋巴結(jié)手術(shù)在內(nèi)的外科干預(yù)的臨床重要治療目標。該研究的目的是探討SLN轉(zhuǎn)移患者，不行CLND的幾次SLN活檢會達到長期控制局部淋巴結(jié)的效果。

第二項多中心選擇性淋巴結(jié)切除術(shù)試驗（MSLT-II）是一項前瞻性多中心隨機臨床試驗，隨機將SLN轉(zhuǎn)移患者分配接受CLND或淋巴結(jié)觀察。目前的分析檢查了觀察患者的區(qū)域淋巴結(jié)復(fù)發(fā)。試驗患者年齡為18~75歲，黑色素瘤轉(zhuǎn)移至SLN。數(shù)據(jù)收集時間為2004年12月至2019年4月，數(shù)據(jù)分析時間為2020年7月至2022年1月。淋巴結(jié)觀察組應(yīng)用了超聲，而CLND組沒用。主要結(jié)果為域內(nèi)（In-basin）的淋巴結(jié)復(fù)發(fā)。

結(jié)果在823例納入患者中，男性479例（58.2%），平均年齡為52.8±13.8歲。在855個觀測域中，10年時有80.2%的域內(nèi)（精算；95%CI 77%~83%）無淋巴結(jié)復(fù)發(fā)。通過單變量分析，區(qū)域淋巴結(jié)無復(fù)發(fā)與年齡小于50歲 （HR=0.49，95%CI 0.34~0.70，P<0.001），非潰瘍性黑色素瘤（HR=0.36，95%CI 0.36~0.49，P<0.001），薄層原發(fā)性黑色素瘤（小于1.5 mm；HR=0.46，95%CI 0.27~0.78，P=0.004），腋窩域（HR=0.61，95%CI 0.44~0.86，P=0.005），SLN陽性較少 （1個對比3個或更多：HR=0.32，95%CI 0.14 ~0.75，P=0.008）和SLN腫瘤負擔(dān)（直徑小于1 mm：HR=0.39，95%CI 0.26~0.60，P=0.001）或小于5%的面積（HR=0.36，95%CI 0.24~0.54，P<0.001）相關(guān)。

經(jīng)多變量分析，年齡較?。℉R=0.57，95%CI 0.39~0.84，P=0.004），薄層原發(fā)性黑色素瘤（HR=0.40，95%CI 0.22~0.70，P=0.002），腋窩域（HR=0.55，95%CI 0.31~0.96，P=0.03），SLN轉(zhuǎn)移直徑小于1 mm （HR=0.52，95%CI 0.33 ~0.81，P=0.007），面積小于5% （HR=0.58，95%CI 0.38 ~0.88，P=0.01）與域內(nèi)控制有關(guān)。

當(dāng)觀察確定風(fēng)險因素為年齡（50歲以上）、潰瘍，Breslow厚度大于3.5 mm，非腋窩域、腫瘤負擔(dān)最大直徑1 mm或更大和/或轉(zhuǎn)移面積5%或以上，不含缺失值情況下，0個風(fēng)險因素患者的域內(nèi)5年無病率為96%（95%CI 88%~100%），1個風(fēng)險因素者的為89%（95%CI 82%~96%），2個風(fēng)險因素者的為86%（95%CI 80%~93%），3個風(fēng)險因素者的為80%（95%CI 71%~89%），4個風(fēng)險因素者的為61% （95%CI 48%~74%），5個或6個風(fēng)險因素者的為54%（95%CI 36%~72%）。

（編譯 劉宇）