美國賓州大學(xué)Sharon等報告的一項試驗的5年結(jié)果是迄今為止抗PD-1單藥新輔助治療試驗最長的隨訪結(jié)果。對新輔助治療的反應(yīng)是總生存（OS）和無復(fù)發(fā)生存（RFS）的重要預(yù)測指標(biāo)。此外，完全病理緩解（pCR）患者的復(fù)發(fā)較晚，并且是可挽救的，5年OS率為100%。這些結(jié)果證明抗PD-1單藥新輔助/輔助治療對pCR患者有長期療效，也強調(diào)了對這些患者進行長期隨訪的重要性。（Ann Oncol. 2023年7月4日在線版）

雖然黑色素瘤的新輔助免疫治療顯示出有希望的結(jié)果，但數(shù)據(jù)受到相對較短的隨訪時間的限制，大多數(shù)研究報告的結(jié)果為兩年。本研究的目的是確定接受新輔助和輔助性的PD-1（程序性細胞死亡受體1）抑制治療的Ⅲ/Ⅳ期黑色素瘤患者的長期預(yù)后。

這是一項對既往發(fā)表的Ⅰb期臨床試驗的隨訪研究，30例可切除的Ⅲ/Ⅳ期皮膚黑色素瘤患者在手術(shù)切除前三周接受一次200 mg 靜脈給藥的新輔助帕博利珠單抗，隨后接受一年的輔助帕博利珠單抗治療。主要結(jié)局是5年OS率、5年RFS率和復(fù)發(fā)模式。

研究者報告了5年隨訪的最新結(jié)果，中位隨訪時間為61.9個月。在獲得主要病理緩解（MPR，存活腫瘤<10%）或完全病理緩解（pcr，無存活腫瘤）的患者（8例）中，未發(fā)生死亡，而隊列其余患者的5年os率為72.8%（p=0.12）。8例pcr或mpr患者中有2例復(fù)發(fā)。腫瘤存活>10%的22例患者中有8例（36%）復(fù)發(fā)。此外，腫瘤存活≤10%患者的中位至復(fù)發(fā)時間為3.9年，腫瘤存活>10%患者的中位至復(fù)發(fā)時間為0.6年（P=0.044）。

（編譯 康佳）