荷蘭Erasmus醫(yī)學(xué)中心癌癥研究所Simons等報(bào)告的一項(xiàng)診斷性研究結(jié)果顯示，對于接受新輔助化療（NAC）后的臨床淋巴結(jié)陽性（cN+）乳腺癌患者，放射性碘粒子植入腋窩術(shù)聯(lián)合前哨淋巴結(jié)活檢術(shù)（RISAS）是最可行、最準(zhǔn)確的腋窩分期微創(chuàng)術(shù)式。（JAMA Surg. 2022年9月7日在線版doi: 10.1001/jamasurg.2022.3907）

對于最初cN+的乳腺癌患者，已經(jīng)提出了幾種較低侵入性的分期手術(shù)，以取代NAC后的腋窩淋巴結(jié)清掃術(shù)（ALND），但這些手術(shù)可能無法檢測到殘留病變。由于缺乏高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，目前尚不清楚哪種術(shù)式最適合替代ALND。該研究的目的是探討RISAS的診斷準(zhǔn)確性。

這是一項(xiàng)前瞻性、多中心、非劣效性、診斷準(zhǔn)確性試驗(yàn)，于2017年3月1日至2019年12月31日進(jìn)行。患者被納入荷蘭14家機(jī)構(gòu)（普通機(jī)構(gòu)、教學(xué)機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)）。臨床腫瘤分級1~4級（cT1~4；腫瘤直徑<2>5 cm或擴(kuò)散至胸壁或皮膚），經(jīng)病理證實(shí)的腋窩淋巴結(jié)陽性（即，臨床淋巴結(jié)分類為cN1，轉(zhuǎn)移至同側(cè)可移動(dòng)的Ⅰ區(qū)和/或Ⅱ區(qū)腋窩淋巴結(jié)；cN2：轉(zhuǎn)移至同側(cè)Ⅰ區(qū)和 / 或Ⅱ區(qū)腋窩淋巴結(jié)；cN3b，轉(zhuǎn)移至同側(cè)Ⅰ區(qū)和 / 或Ⅱ區(qū)腋窩淋巴結(jié)，且轉(zhuǎn)移至內(nèi)乳區(qū)淋巴結(jié)）接受NAC治療的乳腺癌患者符合入組標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)分析時(shí)間為2020年7月至2021年12月。

新輔助化療前，對病例診斷的腋窩淋巴結(jié)進(jìn)行放射性碘粒子（MARI）植入術(shù)，新輔助化療后，再進(jìn)行前哨淋巴結(jié)活檢（SLNB）術(shù)聯(lián)合標(biāo)記的淋巴結(jié)切除術(shù)（即RISAS術(shù)），最后再行ALND。

主要結(jié)局是計(jì)算所有3種手術(shù)的檢出率、假陰性率（FNR）和陰性預(yù)測值（NPV）：RISAS，SLNB和MARI。RISAS手術(shù)觀察到的FNR的非劣效性界值為6.25%。

共有212例cN+乳腺癌患者接受了RISAS手術(shù)和ALND，中位年齡為52歲（22~77歲）。RISAS手術(shù)的檢出率為98.2%（223/227）。SLNB和MARI的檢出率分別為86.4%（197/228）和94.1%（224/238）。RISAS手術(shù)的FNR為3.5%（5/144；90%CI 1.38%~7.16%），NPV為92.8%（64/69；90%CI 85.37%~97.10%），而SLNB 手術(shù)的FNR為17.9%（22/123；90%CI 12.4%~24.5%），NPV為72.8% （59/81；90%CI 63.5%~80.8%），MARI 手術(shù)的FNR為7.0%（10/143；90%CI 3.8%~11.6%），NPV為86.3%（63/73；90%CI 77.9%~92.4%）。

在一項(xiàng)174例SLNB和MARI手術(shù)成功并進(jìn)行ALND的患者亞組中，RISAS手術(shù)的FNR為2.5% （3/118；90%CI 0.7%~6.4%），相較SLNB 手術(shù)的FNR為18.6% （22/118；90%CI 13.0%~25.5%，P<0.001），MARI 手術(shù)的FNR為6.8%（8/118；90%CI 3.4%~11.9%，P=0.03）。 （編譯 朱日新）