現(xiàn)今，局部晚期直腸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方式為術(shù)前同步放化療聯(lián)合手術(shù)治療，而近距離治療在控制局部淺表病灶上有著獨(dú)特的劑量學(xué)優(yōu)勢。

然而，丹麥Vejle醫(yī)院腫瘤科的APPelt AL等通過研究發(fā)現(xiàn)：在治療局部晚期直腸癌時(shí)，在新輔助放化療中添加近距離放療雖然增加了病理完全緩解率，但是并未觀察到長期的生存獲益。該研究也提示，在新輔助治療后有高質(zhì)量的手術(shù)前提下，較高的病理緩解并不意味著一定有更好的臨床獲益。(Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014年7月8日在線版)

2005年3月～2008年11月，研究人員共納入248例T3-4N0-2M0的局部晚期直腸癌患者，并隨機(jī)分為兩組：一組標(biāo)準(zhǔn)治療組患者給予標(biāo)準(zhǔn)的長程同步放化療，即50.4 Gy/28F聯(lián)合口服替加氟+亞葉酸鈣方案;近距離放療組則在此基礎(chǔ)上，給予分2次照射共10 Gy的近距離放療。主要研究終點(diǎn)是手術(shù)時(shí)患者的病理完全緩解率，次要終點(diǎn)包括總生存率(OS)、無進(jìn)展生存(PFS)及局部無復(fù)發(fā)率。

該研究的主要終點(diǎn)既往已經(jīng)報(bào)道，本次對研究中來自丹麥的224例患者進(jìn)行了分析，其中221例患者的數(shù)據(jù)可評價(jià)(標(biāo)準(zhǔn)治療組111例，近距離放療組110例)，中位隨訪時(shí)間為5.4年。研究者發(fā)現(xiàn)：盡管添加近距離放療后，提高了手術(shù)時(shí)的病理緩解率，然而，標(biāo)準(zhǔn)治療組和近距離放療組的5年的OS(70.6% vs. 63.6%，HR=1.24，P=0.34)和PFS(63.9% vs. 52.0%，HR=1.22，P=0.32)并沒有顯著差異。局部無復(fù)發(fā)率在標(biāo)準(zhǔn)治療組93.9%，近距離放療組為85.7%，P值為0.06。另外，兩組患者造瘺率無明顯不同。探索性研究顯示，基于腫瘤退縮程度和切緣狀態(tài)進(jìn)行分層的緩解情況存在差異。

(編譯 曹玲 審校 劉士新)