中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院吳令英教授等報告，Socazolimab治療復發(fā)或轉移性宮頸癌具有持久的安全性和有效性，其安全性與其他抗PD-1/PD-L1單克隆抗體相似。(Clin Cancer Res. 2022年9月22日在線版)

該研究(clinicaltrials.gov注冊，NCT03676959)是一項開放的、劑量遞增和劑量擴展的Ⅰ期研究，旨在研究重組的全人源化抗程序性死亡配體1(PD-L1)單克隆抗體Socazolimab在復發(fā)或轉移性宮頸癌患者中的安全性和療效。

患者每2周接受1次Socazolimab治療，直至疾病進展。該研究分為劑量遞增階段和劑量擴展階段。安全性和耐受性是劑量遞增階段的主要終點。劑量擴展階段的主要終點是5 mg/kg劑量的安全性和客觀緩解率(ORR)。療效由第三方獨立審查委員會(IRC)根據(jù)RECIST v1.1進行評估。

結果顯示，104例患者成功入組該研究。12例患者入組劑量遞增階段，5 mg/kg治療組有1例完全緩解，2例部分緩解。92例患者(5 mg/kg組)被納入劑量擴展階段。54例(59.3%)患者基線時有PD-L1陽性腫瘤表達(合并陽性評分，CPS≥1分)。

ORR為15.4%(95%CI 8.7%~24.5%)。中位PFS為4.44個月(95%CI 2.37~5.75個月)，中位OS為14.72個月(95%CI 9.59個月~NE)。PD-L1陽性患者的ORR為16.7%，PD-L1陰性患者的ORR為17.9%。無治療相關死亡發(fā)生。 (編譯 黃樂樂)