美國(guó)紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心Weber等報(bào)告，在ⅢB~D期或Ⅳ期黑色素瘤患者中，與納武利尤單抗480 mg(每4周1次)相比，納武利尤單抗240 mg(每2周1次)+伊匹單抗1 mg/kg(每6周1次)未改善無(wú)復(fù)發(fā)生存(RFS)。在美國(guó)癌癥聯(lián)合委員會(huì)(American Joint Committee on Cancer)第8版評(píng)估的與目前臨床實(shí)踐相似的人群中，納武利尤單抗顯示與既往輔助治療研究一致的療效，重新確定納武利尤單抗是黑色素瘤輔助治療的標(biāo)準(zhǔn)治療。(J Clin Oncol. 2022年9月26日在線(xiàn)版 DOI: 10.1200/JCO.22.00533)

　　伊匹單抗和納武利尤單抗均對(duì)高危切除的黑色素瘤顯示出治療獲益。Ⅲ期CheckMate 915試驗(yàn)在切除的ⅢB~D期或Ⅳ期黑色素瘤患者中比較了納武利尤單抗+伊匹單抗輔助治療對(duì)比納武利尤單抗單藥治療的療效。

　　在這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期試驗(yàn)中，1833例患者接受了納武利尤單抗(240 mg，每2周1次)+伊匹單抗 (916例;1 mg/kg，每6周1次)或納武利尤單抗(917例;480 mg，每4周1次)治療≤1年。隨機(jī)分組后，根據(jù)腫瘤程序性死亡配體1 (PD-L1)表達(dá)和分期對(duì)患者進(jìn)行分層。兩個(gè)主要終點(diǎn)是隨機(jī)分配患者和腫瘤PD-L1表達(dá)水平<1%亞組患者的RFS。

　　至少隨訪(fǎng)約23.7個(gè)月時(shí)，兩個(gè)治療組的RFS在全部隨機(jī)分組的患者人群 (HR=0.92，95%CI 0.77~1.09，P=0.269)或PD-L1表達(dá)<1%的患者(HR=0.91，95%CI 0.73~1.14)中無(wú)顯著差異。所有患者的24個(gè)月RFS率分別為64.6%(聯(lián)合治療)和63.2%(納武利尤單抗治療)。聯(lián)合治療組32.6%的患者和納武利尤單抗組12.8%的患者報(bào)告了與治療相關(guān)的3級(jí)或4級(jí)不良事件。聯(lián)合治療組中有0.4%的患者報(bào)告了治療相關(guān)死亡，而納武利尤單抗治療組中未報(bào)告治療相關(guān)死亡。

　　(編譯 梁燦)