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歐盟批準(zhǔn)安維汀新適應(yīng)證

發(fā)表時(shí)間:2014-08-18

    羅氏日前稱,歐盟批準(zhǔn)貝伐珠單抗(安維汀)聯(lián)合紫杉醇、托泊替康或多柔比星脂質(zhì)體用于復(fù)發(fā)性鉑類耐藥卵巢癌的治療。(自歐盟網(wǎng)站)

    該適應(yīng)證批準(zhǔn)是基于Ⅲ期臨床研究AURELIA研究結(jié)果,該研究入組復(fù)發(fā)性鉑類耐藥卵巢癌患者,患者此前接受過化療或安維汀聯(lián)合化療治療。

    研究結(jié)果顯示,化療聯(lián)合安維汀帶來有臨床意義的獲益,可使患者中位無進(jìn)展生存從3.4個(gè)月延長(zhǎng)至6.7個(gè)月(HR=0.38,P<0.0001)。

    AURELIA研究是第四項(xiàng)顯示安維汀治療卵巢癌可帶來顯著無進(jìn)展生存獲益的臨床試驗(yàn)。

    安維汀在歐盟還獲批用于晚期卵巢癌一線治療,用于復(fù)發(fā)鉑類敏感卵巢癌的治療,以及晚期乳腺癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌腎癌的治療。

    (編譯 彭磊)