中山大學(xué)腫瘤防治中心Miao等報(bào)告，在局部晚期鼻咽癌(LA-NPC)患者中，同步化放療(CCRT)后全劑量輔助卡培他濱具有良好的耐受性，并改善了合并高危因素患者的無失敗生存。(JAMA Oncol. 2022年10月13日在線版)

誘導(dǎo)或輔助化療聯(lián)合CCRT是LA-NPC的一線治療選擇。為了探究卡培他濱聯(lián)合CCRT對LA-NPC的療效和安全性，該項(xiàng)開放標(biāo)簽隨機(jī)臨床試驗(yàn)從2014年3月31日至2018年7月27日在中國3個(gè)機(jī)構(gòu)招募患者，隨訪至少3年?；颊叩缺冉邮芸ㄅ嗨麨I(1000 mg/m2 bid d1~14 q21，8個(gè)周期)或CCRT(順鉑100 mg/m2 q21，2~3個(gè)周期，取決于放療的持續(xù)時(shí)間)。

入組Ⅲ~Ⅳb期鼻咽癌患者并至少具有如下一條標(biāo)準(zhǔn)：T3~4N2或T1~4N3期;血漿EB病毒DNA滴度>20 000拷貝/ml;原發(fā)腫瘤總體積>30.0 cm3;18F-FDG PET/CT掃描原發(fā)腫瘤總體積的最大標(biāo)準(zhǔn)攝取值>10.0;多個(gè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和任何一個(gè)淋巴結(jié)>4.0 cm。主要終點(diǎn)為意向性治療隊(duì)列中的無失敗生存期。

結(jié)果顯示，180例患者入組，中位年齡47歲(IQR：40~55歲)，143例(79.4%)為男性?？ㄅ嗨麨I組和對照組均各有90例患者，分別有76例(84.4%)和80例(88.9%)至少有2個(gè)高危因素。所有患者都完成了CCRT，除了卡培他濱組1例接受了1個(gè)周期的順鉑治療?？ㄅ嗨麨I組85例(94.4%)接受了卡培他濱治療，其中71例(78.9%)完成了8個(gè)周期。

中位隨訪58.0個(gè)月(IQR：49.5~80.1個(gè)月)，卡培他濱組和對照組分別記錄了18例次和31例次事件，3年無失敗生存分別為83.3%和72.2%，5年的分別為78.5%和65.9%(HR=0.53，95%CI 0.30~0.94，P=0.03)，3級治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率分別為60.0%和51.1%。兩組的治療相關(guān)不良事件包括口干癥(18.9% vs. 10.0%)、黏膜炎(23.3% vs. 16.7%)和厭食癥(8.9% vs. 4.4%)，3級延遲治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為10.8%和8.6%。

(編譯 張銘珊)