荷蘭Erasmus MC癌癥研究所Sonneveld等報告，對于一線治療失敗的、復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者，達雷妥尤單抗(daratumumab)聯(lián)合硼替佐米、地塞米松方案(D-Vd)對比D-Vd硼替佐米、地塞米松方案(Vd)顯著延長總生存期(OS)，且在經(jīng)治患者中觀察到最大的OS獲益。(J Clin Oncol. 2022年11月22日在線版)

CASTOR是一項多中心、隨機、開放標簽的Ⅲ期研究，納入了≥1線治療失敗的、RRMM患者，隨機分入D-Vd組(直到疾病進展)或單用Vd組(最多8個周期)，其初步分析時中位隨訪7.4個月，對比顯著延長了無進展生存期。在陽性初步分析和方案修訂后，Vd組患者在疾病進展后接受達雷妥尤單抗單藥治療。

OS最終分析的最新療效和安全性結(jié)果顯示，中位隨訪72.6個月(0.0~79.8個月)，D-Vd組具有顯著的OS獲益(HR=0.74，95%CI 0.59~0.92，P=0.0075)，兩組的中位OS分別為49.6個月和38.5個月。預(yù)先指定的亞組分析線，對于大多數(shù)亞組，包括≥65歲亞組、1~2線治療失敗亞組、國際分期系統(tǒng)Ⅲ期疾病亞組、高危細胞遺傳學(xué)異常亞組和硼替佐米經(jīng)治亞組，D-Vd對比Vd有OS優(yōu)勢。

與Vd組相比，D-Vd組最常見的(≥10%)、治療中出現(xiàn)的3~4級不良事件為血小板減少癥(46.1% vs. 32.9%)、貧血(16.0% vs. 16.0%)、中性粒細胞減少癥(13.6% vs. 4.6%)、淋巴細胞減少癥(10.3% vs. 2.5%)和肺炎(10.7% vs. 10.1%)。

(編譯 張子涵)