意大利摩德納大學(xué)醫(yī)院Meduri等報告的一項隨機Ⅲ期IRMA試驗顯示，與全乳照射(WBI)相比，每日兩次體外照射治療的加速部分乳房照射(APBI)方案與遲發(fā)性的中度軟組織和骨毒性的增加有關(guān)，患者報告的5年美容結(jié)果略有下降，盡管總體毒性在可接受的范圍內(nèi)。(J Clin Oncol. 2023年1月9日在線版)

在已發(fā)表的研究中，APBI的不良結(jié)局各不相同。該研究報告了IRMA試驗5年的美容結(jié)果和毒性結(jié)果。

該項隨機Ⅲ期試驗在35個中心進行。入組年齡≥49歲、接受保乳術(shù)治療的Ⅰ~ⅡA期乳腺癌女性患者，被按照1︰1的比例隨機分配接受全乳照射(WBI)或體外APBI(38.5 Gy/10 f，每日兩次)。主要終點為同側(cè)乳腺腫瘤復(fù)發(fā)。該研究在此介紹次要結(jié)果、美容和正常組織的毒性分析。研究采用意向治療分析和符合方案治療分析。

2007年3月至2019年3月，3309例患者被隨機分配，1657例接受WBI，1652例接受APBI;3225例患者構(gòu)成意向治療人群(WBI組1623例，APBI組1602例)。中位隨訪5.6年(IQR：4.0~8.4年)，APBI組患者的不良美容事件在3年(12.7% vs. 9.2%，P=0.009)和5年(14% vs. 9.8%，P=0.012)時高于WBI組患者。遲發(fā)性軟組織毒性(≥3級：APBI組2.8% vs. WBI組1%，P<0.0001)和遲發(fā)性骨毒性(≥3級：APBI組1.1% vs. WBI組0%，P<0.0001)在APBI組顯著更高。兩組遲發(fā)性的皮膚和肺毒性無顯著差異。 (編譯 趙括)