美國(guó)加州大學(xué)放射腫瘤學(xué)系Kishan等報(bào)告，在擬接受放療的前列腺癌患者中，與計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)引導(dǎo)定位相比，磁共振成像(MRI)引導(dǎo)定位的立體定向體外放射治療(SBRT)顯著降低了中度急性毒性事件和患者報(bào)告生活質(zhì)量下降的發(fā)生率。長(zhǎng)期隨訪將證實(shí)這些顯著的益處是否會(huì)持續(xù)。(JAMA Oncol. 2023年1月12日在線版)

在接受SBRT治療的前列腺癌患者中，為了探究與CT引導(dǎo)定位相比，MRI引導(dǎo)定位對(duì)比CT引導(dǎo)定位所致的陽(yáng)性切緣縮減是否能顯著降低術(shù)后急性的≥2級(jí)泌尿生殖系統(tǒng)(GU)毒性作用，該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)(MIRAGE)于2020年5月5日至2021年10月1日在一個(gè)中心招募了≥18歲的、因臨床局限性疾病而接受SBRT的前列腺癌患者，等比分入MRI引導(dǎo)定位放療組(MRI組)和CT引導(dǎo)定位放療組(CT組);SBRT劑量為40 Gy/5 f，兩組的計(jì)劃切緣分別為2 mm和4 mm。所有患者都進(jìn)行了≥3個(gè)月的隨訪。

主要終點(diǎn)為急性(SBRT后≤90天)≥2級(jí)GU毒性事件發(fā)生率。次要終點(diǎn)包括基于CTCAE v4.03標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的胃腸毒性事件和基于國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分(IPSS)和擴(kuò)展前列腺癌綜合指數(shù)-26(EPIC-26)評(píng)估的結(jié)局。

結(jié)果顯示，CT組和MRI組分別隨機(jī)入組患者77例(中位年齡71歲，IQR為67~77歲)和79例(中位年齡71歲，IQR為68~75歲)。100例患者達(dá)到SBRT≥90天開始按計(jì)劃進(jìn)行中期無效性分析，總樣本量被重新估計(jì)為154例患者。因此，試驗(yàn)被提前結(jié)束。MRI組的急性的≥2級(jí)GU毒性事件發(fā)生率(24.4%，95%CI 15.4%~35.4%)顯著低于CT組的(43.4%，95%CI 32.1%~55.3%;P=0.01)，急性的≥2級(jí)胃腸道毒性事件發(fā)生率也是如此(0.0%，95%CI 0.0%~4.6%;10.5%，95%CI 4.7%~19.7%，P=0.003)。

MRI引導(dǎo)定位與1個(gè)月時(shí)IPSS評(píng)估增加≥15分患者比例的顯著降低相關(guān)(6.8% vs. 19.4%，P=0.01)，與1個(gè)月時(shí)EPIC-26腸道評(píng)分降低有臨床意義(≥12分)患者百分比的顯著降低相關(guān)(25.0% vs. 50.0%，P=0.001)。

(編譯 魏強(qiáng))