美國華盛頓大學Schweizer等報告的小樣本研究顯示，接受主動監(jiān)測(AS)的大多數(shù)早期前列腺癌患者，90天阿帕他胺(Apalutamide)治療后，活檢結(jié)果仍為陰性，且患者的耐受性良好，生活質(zhì)量(QoL)受到的影響最小。(J Urol. 2023年2月1日在線版)

為了評估AS中低?；驑宋?a target="_blank"href="/Html/Diseases/Main/Index_41111.html" class="keyword_Default Keyword_Type_3">前列腺癌患者服用阿帕他胺3個月的病理效應，該項小型Ⅱ期試驗預計納入33例患者，但因入組，于被提前結(jié)束時僅納入了23例患者，其接受AS的平均時間為10.4個月。大多數(shù)(13例)在AS期間有兩次或兩次以上陽性活檢。23例均完成了90天的阿帕他胺治療，其中22例接受了治療后活檢。

隨訪病理結(jié)果顯示，在22例雄激素受體抑制劑治療后可評估的患者中，13例(59%)未見殘余癌的證據(jù)，顯著高于統(tǒng)計建模預測的20%的估計率(P<0.001)。若按照預計入組33例患者來計算，最終的活檢陰性率(13/33，39%)仍高于假設值(P=0.008)。

除1例外，所有患者在第365天均進行了活檢，其中7例(33%)沒有殘留疾病的證據(jù)。19例在第730天進行了活檢，4例(19%)沒有殘留疾病。1例在第365天活檢中呈陽性，在第730天活檢時為陰性。

在第91天，所有患者的PSA降幅均超過50%, 15例(65%)降幅超過90%。停用阿帕他胺后，所有患者的PSA水平均升高，在第365天時，PSA中位值與基線值無顯著差異。從基線到第91天，睪酮水平中位值顯著增高(+275 ng/mL，P<0.001)。

中位隨訪753天時，5例接受了治愈性的局部治療，4例進行了GG重新分類，1例選擇了前列腺切除術(shù)(但GG2疾病穩(wěn)定)。不良事件通常輕微，與已報道的一致。在治療期間，一些QoL評分出現(xiàn)短暫下降，但在第180天恢復到接近基線水平。

研究者認為：雖然尚待大樣本隨機對照試驗進一步驗證其結(jié)論，但該研究仍為AS下激素治療有潛在獲益的結(jié)論提供了新的證據(jù)。

不過，另有評論者表示：當引入治療干預時，主動監(jiān)測就不再是主動監(jiān)測了。因為治療干預(如雄激素受體軸靶向藥物)是積極治療，而不是監(jiān)測，這一策略不符合AS原則。此外，在AS中，活檢陰性尚未被證明是長期結(jié)局的有效替代終點。盡管AS并不完美，但雄激素受體靶向治療具有“相當大的經(jīng)濟和治療相關毒性” 。人們的關注點應該聚焦于增加AS的利用和減少低風險疾病的過度診斷上。

(編譯 王利軍)