澳大利亞Peter MacCallum癌癥中心Dickinson等報(bào)告，Glofitamab后線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)有效。超過(guò)一半的患者出現(xiàn)了3級(jí)或4級(jí)不良事件。(N Engl J Med. 2022; 387: 2220-2231.)

復(fù)發(fā)或難治性DLBCL患者的預(yù)后很差。Glofitamab是一種雙特異性抗體，可將T細(xì)胞招募到腫瘤細(xì)胞中。該項(xiàng)Ⅰ~Ⅱ期研究的Ⅱ期部分納入了復(fù)發(fā)或難治性DLBCL患者，這些患者之前至少接受過(guò)兩種治療，首先接受Obinutuzumab預(yù)處理以減輕細(xì)胞因子釋放綜合征，然后接受固定持續(xù)時(shí)間的Glofitamab單藥治療(共12個(gè)周期)。根據(jù)獨(dú)立審查委員會(huì)的評(píng)估，主要終點(diǎn)是完全緩解率。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間、生存率和安全性。

結(jié)果顯示，在登記的155例患者中，154例接受了至少一劑研究治療(Obinutuzumab或Glofitamab)。中位隨訪12.6個(gè)月，獨(dú)立審查評(píng)估的完全緩解率為39%(95%CI 32%~48%)。該結(jié)果與既往嵌合抗原受體T細(xì)胞療法52例患者的一致(其中35%獲得完全緩解)。中位至完全緩解時(shí)間為42天(95%CI 42~44天)。大部分(78%)完全緩解持續(xù)了12個(gè)月。12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為37%(95%CI 28%~46%)。

9%的患者因不良事件而停用Glofitamab。最常見(jiàn)的不良事件是細(xì)胞因子釋放綜合征(63%)?！?級(jí)不良事件發(fā)生率為62%，≥3級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征為4%，≥3級(jí)神經(jīng)系統(tǒng)事件為3%。

(編譯 王婧涵)