法國巴黎大學Thieblemont等報告，在高度難治性大B細胞淋巴瘤(包括有CAR T細胞暴露史)患者中，Epcoritamab皮下應用產(chǎn)生了深度而持久的緩解，且安全性可控。(J Clin Oncol. 2022年12月22日在線版)

Epcoritamab是一種皮下施用的CD3×CD20 T細胞結(jié)合的雙重特異性抗體，可激活T細胞，指導它們殺死惡性CD20+ B細胞，單藥治療B細胞非霍奇金淋巴瘤亞型曾獲抗腫瘤活性。

該項Ⅰ/Ⅱ期研究的劑量擴展隊列納入至少二線治療(包括抗CD20治療)失敗的、復發(fā)或難治性CD20+的大B細胞淋巴瘤成人患者，給予Epcoritamab(28天為一個周期;第1周期的劑量從每周一次遞增至每周1~3次，第3周期每周一次全劑量給藥，第4~9周期每2周一次，第10周期及以后每4周一次)直到疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性作用。主要終點是獨立審查委員會評估的總緩解率。

結(jié)果顯示，截至2022年1月31日，157例患者接受了治療，中位年齡64歲(20~83歲)，中位治療3線(2~11線)，原發(fā)難治性疾病占61.1%，CAR T細胞暴露史占38.9%。中位隨訪10.7個月，總緩解率為63.1%(95%CI 55.0%~70.6%)，完全緩解率為38.9%(95%CI 31.2%~46.9%)，中位緩解持續(xù)時間為12.0個月(完全緩解者未達到)。

在預先指定的主要亞組中，總緩解率和完全緩解率相似。最常見的治療中出現(xiàn)的不良事件是細胞因子釋放綜合征(49.7%;其中1~2級為47.1%，3級為2.5%)、發(fā)熱(23.6%)和疲勞(22.9%)。免疫效應細胞相關(guān)的神經(jīng)毒性綜合征發(fā)生率為6.4%，有1例致命事件。 (編譯 王雨萱)