希臘研究者Dimopoulos等報(bào)告，與單獨(dú)使用來那度胺、地塞米松方案(Rd)治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者相比，聯(lián)用Daratumumab方案(D-Rd)顯著延長(zhǎng)了總生存期(OS)。(J Clin Oncol. 2023年1月4日在線版)

POLLUX是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的Ⅲ期研究，納入符合條件的、既往治療≥ 1線的RRMM患者，等比分予D-Rd或Rd，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。初步分析在中位隨訪13.5個(gè)月時(shí)開展，顯示與單獨(dú)使用Rd方案相比，D-Rd Rd顯著延長(zhǎng)了患者的無進(jìn)展生存期。然后進(jìn)行方案修訂，Rd組患者在疾病進(jìn)展后接受Daratumumab單藥治療。

包括OS、更新療效和安全性的最終分析結(jié)果顯示，中位隨訪79.7個(gè)月(0.0~86.5個(gè)月)時(shí)，D-Rd組有顯著的OS獲益，中位OS分別為67.6個(gè)月和51.8個(gè)月(HR=0.73，95%CI 0.58~0.91，P=0.0044)。預(yù)設(shè)的分析顯示，D-Rd組對(duì)比Rd組，大多數(shù)亞組均有OS改善，包括：≥65歲亞組，既往一線、二線、三線治療亞組，國際分期系統(tǒng)Ⅲ期疾病亞組，高風(fēng)險(xiǎn)細(xì)胞遺傳學(xué)異常亞組，末線治療或蛋白酶體抑制劑無效亞組。

D-Rd組對(duì)比Rd組，最常見的(發(fā)生率≥10%)3~4級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件為中性粒細(xì)胞減少癥(57.6% vs. 41.6%)、貧血(19.8% vs. 22.4%)、肺炎(17.3% vs. 11.0%)、血小板減少癥(15.5% vs. 15.7%)和腹瀉(10.2% vs. 3.9%)。 (編譯 王雨萱)