香港中文大學(xué)Chan等報(bào)告，在含鉑方案經(jīng)治的、復(fù)發(fā)和(或)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)患者中，與化療相比，帕博利珠單抗并不能顯著改善總生存期(OS)，但確實(shí)具有可控制的安全性和較低的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率。(Ann Oncol. 2022年12月16日在線版)

為了進(jìn)一步評(píng)估帕博利珠單抗對(duì)比化療在含鉑方案經(jīng)治的、復(fù)發(fā)和(或)轉(zhuǎn)移性NPC患者中的療效，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的Ⅲ期隨機(jī)研究(KEYNOTE-122)在全球29個(gè)中心納入此類患者，等比分予帕博利珠單抗或化療(卡培他濱、吉西他濱或多西他賽)，并根據(jù)肝轉(zhuǎn)移進(jìn)行分層(有無肝轉(zhuǎn)移)。主要終點(diǎn)是OS，在意向性治療人群中使用分層對(duì)數(shù)秩檢驗(yàn)(單側(cè)檢驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)閾值P為0.0187)。

最終分析結(jié)果顯示，2016年5月5日至2018年5月28日，帕博利珠單抗組和化療組分別納入患者117例和116例，大多數(shù)(86.7%)接受過≥2線的研究性治療。從隨機(jī)分組到數(shù)據(jù)截止(2020年11月30日)的中位時(shí)間為45.1個(gè)月(IQR：39.0~48.8個(gè)月)。帕博利珠單抗組的中位OS為17.2個(gè)月(95%CI 11.7~22.9個(gè)月)，化療組的為15.3個(gè)月(95%CI 10.9~18.1個(gè)月;HR=0.90，95%CI 0.67~1.19，P=0.2262)。帕博利珠單抗組和化療組3~5級(jí)治療相關(guān)不良事件分別有12例(10.3%)和49例(43.8%)，治療相關(guān)死亡分別為1例(0.9%，肺炎)和2例(1.8%，肺炎、顱內(nèi)出血)。

(編譯 劉雨奇)