中山大學(xué)腫瘤防治中心陳明遠(yuǎn)教授等報(bào)告，一線治療失敗的復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)或難治性NPC患者，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼具有良好的抗腫瘤活性。中度至重度治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率為58.6%，包括與局部復(fù)發(fā)和再放療相關(guān)的鼻咽顱底壞死。(J Clin Oncol. 2023年2月3日在線版)

為了探究免疫檢查點(diǎn)抑制劑結(jié)合抗血管生成療法對(duì)復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移NPC的活性和安全性，該項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的、單臂Simon兩階段設(shè)計(jì)的Ⅱ期研究納入了至少一線系統(tǒng)治療失敗的、免疫檢查點(diǎn)抑制劑初治的此類(lèi)患者，給予卡瑞利珠單抗(200 mg q21)聯(lián)合阿帕替尼(250 mg qd)。主要終點(diǎn)為客觀緩解率。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)包括疾病控制率、無(wú)進(jìn)展生存期、緩解持續(xù)時(shí)間、總生存期和安全性。

結(jié)果顯示，2020年10月14日至2021年12月23日，共有58例患者入選，均被納入療效和安全性分析數(shù)據(jù)集?？陀^緩解率為65.5%(95%CI 51.9%~77.5%)，疾病控制率為86.2%(95%CI 74.6%~93.9%)。

中位緩解持續(xù)時(shí)間未達(dá)到，中位無(wú)進(jìn)展生存期為10.4個(gè)月(95%CI 7.2~13.6個(gè)月)，中位隨訪時(shí)間為12.4個(gè)月(2.1~19.9個(gè)月)?！?級(jí)TRAE為34例(58.6%)，最常見(jiàn)的是高血壓(19.0%)、鼻咽顱底壞死(15.5%)、頭痛(12.1%)、AST升高(10.3%)和肌酸磷酸激酶升高(10.3%)。

16例(27.6%)患者在疾病進(jìn)展前因無(wú)法忍受TRAE而停用阿帕替尼治療，最常見(jiàn)的并發(fā)癥是鼻咽顱底壞死(9例，56.3%)。鼻咽病灶復(fù)發(fā)(OR=5.94，95%CI 1.45~24.24)和再次放療(OR=5.33，95%CI 1.15~24.79)與鼻咽顱底壞死顯著正相關(guān)。

(編譯 張書(shū)語(yǔ))