意大利國家腫瘤研究Ascierto等報告的Ⅰ/Ⅱa期RELATIVITY-020試驗的結(jié)果顯示，部分經(jīng)多線治療的且在既往含抗程序性死亡-1/程序性死亡配體-1[PD-(L)1]方案中進展的晚期黑色素瘤患者，納武利尤單抗聯(lián)合Relatlimumab具有可控的安全性，并表現(xiàn)出持久的臨床活性。(J Clin Oncol. 2023年2月13日在線版)

在既往接受含抗PD-(L)1方案后進展的晚期黑色素瘤患者中，正在研究納武利尤單抗和Relatlimumab的活性。RELATIVITY-047表明在既往未經(jīng)治療的晚期黑色素瘤患者中，納武利尤單抗和Relatlimumab治療的無進展生存期(PFS)明顯優(yōu)于納武利尤單抗單藥。

該項Ⅰ/Ⅱa期，開放標(biāo)簽的RELATIVITY-020試驗D部分納入1種(D1)或≥1種(D2)含抗PD-(L)1方案治療期間進展的、或治療3個月內(nèi)進展的晚期黑色素瘤患者，評估了納武利尤單抗聯(lián)合Relatlimumab的療效和安全性。主要終點是安全性。盲法獨立中心回顧(BICR)評估客觀緩解率(共同終點)和PFS。

518例患者(D1組354例;D2組164例)接受納武利尤單抗和Relatlimumab治療。在可評估患者中，D1組(351例)的BICR客觀緩解率為12.0%(95%CI 8.8%~15.8%)，D2組(163例)的客觀緩解率為9.2%(95%CI 5.2%~14.7%)。

在表達PD-L1或淋巴細胞激活基因3的腫瘤患者中，緩解似乎更常見;然而，無論PD-L1和淋巴細胞激活基因3表達如何，均觀察到緩解(1%)。D1組未達到中位緩解持續(xù)時間(95%CI 12.9個月~未達到)，D2組為12.8個月(95%CI 6.9~12.9個月)。

BICR評估的中位PFS在D1組為2.1個月(95%CI 1.9~3.5個月)，在D2組為3.2個月(95%CI 1.9~3.6個月);6個月的PFS率分別為29.1%(95%CI 24.2%~34.1%)和27.7%(95%CI 20.5%~35.4%)。D1組3~4級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為15.0%，D2組為12.8%。D部分發(fā)生1例3級心肌炎，無治療相關(guān)死亡。 (編譯 朱麗敏)