比利時(shí)國(guó)際藥物開(kāi)發(fā)研究所Squifflet等報(bào)告，雖然病理完全緩解(pCR)可能對(duì)患者的管理有用，但在人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陽(yáng)性可手術(shù)乳腺癌的新輔助治療試驗(yàn)中，pCR仍不可替代無(wú)事件生存期(EFS)或總生存期(OS)。(J Clin Oncol. 2023年3月28日在線版)

pCR對(duì)預(yù)后有重要意義，常被用作主要終點(diǎn)，但在HER2陽(yáng)性的早期乳腺癌中，其作為EFS和OS替代終點(diǎn)的有效性仍存疑問(wèn)。

研究者從新輔助抗HER2治療的隨機(jī)試驗(yàn)中獲得了患者個(gè)體的pCR、EFS和OS數(shù)據(jù)，這些試驗(yàn)招募了至少100例患者，中位隨訪至少3年。使用比值比(OR：OR>1.00表示達(dá)到pCR有益)量化了pCR(定義為ypT0/Tis ypN0)與EFS和OS在患者水平上的相關(guān)性。研究者使用R2定量分析了pCR對(duì)EFS和OS在試驗(yàn)水平上的相關(guān)性(高于0.75被認(rèn)為強(qiáng)相關(guān))。

15項(xiàng)符合條件的試驗(yàn)中有11項(xiàng)的數(shù)據(jù)可供分析(3980例患者，中位隨訪62個(gè)月)。綜合所有試驗(yàn)，研究者發(fā)現(xiàn)在患者水平上有強(qiáng)烈的相關(guān)性，EFS的OR為2.64(95%CI 2.20~3.07)，OS的OR為3.15(95%CI 2.38~3.91);然而，在試驗(yàn)水平上的相關(guān)性很弱，EFS的未校正R2為0.23(95%CI 0~0.66)，OS的未校正R2為0.02(95%CI 0~0.17)。根據(jù)不同的臨床問(wèn)題對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行分組，僅分析激素受體陰性疾病患者，以及使用更嚴(yán)格的pCR定義(ypT0 ypN0)時(shí)，該研究發(fā)現(xiàn)了定性的相似結(jié)果。 (編譯 何曉敏)