美國梅奧診所Boughey等報(bào)告的Z11102臨床試驗(yàn)表明，對于多發(fā)性同側(cè)乳腺癌(MIBC)患者而言，保乳術(shù)伴輔助放療(包括乳房腫瘤切除部位瘤床加量放療)能獲得可接受的較低的5年局部復(fù)發(fā)率。這一證據(jù)支持保乳療法(BCT)作為攜帶2~3個同側(cè)病灶女性患者合理的手術(shù)選擇，特別是術(shù)前乳房進(jìn)行MRI評估的患者。(J Clin Oncol. 2023年3月28日在線版)

BCT是單灶性乳腺癌的首選治療方法。BCT治療MIBC的腫瘤學(xué)安全性尚未在前瞻性研究中得到證實(shí)。ACOSOG Z11102(Alliance)是一項(xiàng)Ⅱ期單臂前瞻性試驗(yàn)，旨在評估接受BCT治療MIBC患者的腫瘤學(xué)預(yù)后。

入組患者為年齡在40歲及以上，活檢證實(shí)有2~3個cN0~1期乳腺癌病灶的女性。患者行切緣陰性的腫瘤切除術(shù)，然后進(jìn)行全乳放療，并對所有腫塊切除瘤床進(jìn)行加量放療。主要終點(diǎn)為5年局部復(fù)發(fā)的累計(jì)發(fā)生率，臨床可接受的先驗(yàn)率為8%。

2012年11月至2016年8月，共納入270例女性，其中204例符合條件的患者接受了計(jì)劃方案的BCT。中位年齡為61歲(40~87歲)。中位隨訪66.4個月(1.3~90.6個月)，6例患者出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)，估計(jì)5年局部復(fù)發(fā)累計(jì)發(fā)生率為3.1%(95%CI 1.3%~6.4%)。

患者年齡、術(shù)前活檢證實(shí)的乳腺癌病灶數(shù)量、雌激素受體狀態(tài)和人表皮生長因子受體2狀態(tài)、pT分期和pN分期均與局部復(fù)發(fā)風(fēng)險無關(guān)。探索性分析顯示，圍手術(shù)期沒有接受MRI(15例)評估的患者的5年局部復(fù)發(fā)率為22.6%，而有MRI評估患者的為1.7%(189例;P=0.002)。 (編譯 何曉敏)