美國奧古斯塔大學喬治亞癌癥中心Bryan等報告，在適合自體干細胞移植的復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中，對比既往單純的化療方案，異環(huán)磷酰胺、卡鉑、依托泊苷(ICE)方案聯(lián)合帕博利珠單抗具有良好的耐受性和高度的有效性。(JAMA Oncol. 2023年3月16日在線版)

復發(fā)/難治性cHL患者挽救治療后，為了探究18F-氟脫氧葡萄糖正電子發(fā)射斷層掃描(FDG-PET/CT)評估的、聯(lián)用帕博利珠單抗后的完全緩解率，該項研究者發(fā)起的、多機構(gòu)非隨機化設(shè)計的、單臂Ⅱ期臨床試驗于2017年4月20日至2020年10月29日在美國5個試驗點納入42例≥18歲的、ECOG PS評分為0或1分的、1~2次化療后活檢證實為復發(fā)/難治性cHL且適宜移植治療的患者，給予帕博利珠單抗聯(lián)合ICE方案的治療。

聯(lián)合方案治療2個周期后，患者依次接受了干細胞動員和采集、1個周期的帕博利珠單抗單藥治療、FDG-PET/CT評估緩解情況。有完全緩解的患者接受自體干細胞移植。

主要終點為FDG-PET/CT評估的完全緩解率，定義為Deauville評分≤3分。次要終點包括無進展生存期、總生存期、干細胞動員、中性粒細胞重建和血小板重建。

結(jié)果顯示，37例患者可評價主要終點。中位年齡為34歲(19~70歲);25例為女性(68%);6例為非洲裔美國人(16%)，26例為白人(70%)。

FDG-PET/CT成像評估了37例患者，完全緩解率為86.5%(95%CI 71.2%~95.5%);總緩解率為97.3%(36例)，部分緩解率為10.8%(4例)。2例被發(fā)現(xiàn)有新的FDG-PET陽性區(qū)域，活檢后發(fā)現(xiàn)1例為非干酪性肉芽腫，另1例為反應(yīng)性的淋巴結(jié)。估計的2年無進展生存率和總生存率分別為87.2%(32例，95%CI 77.3%~98.3%)和95.1%(95%CI 88.8%~100%)。

在ICE化療中加入帕博利珠單抗并沒有對干細胞動員、采集或重建產(chǎn)生負面影響，這與之前在該患者群體和環(huán)境中獲得的經(jīng)驗相似。 (編譯 付博雄)