美國Dana-Farber癌癥研究所Waks等報(bào)告的診斷性/預(yù)后研究的結(jié)果表明，HER2DX pCR評(píng)分法可以預(yù)測(cè)早期ERBB2(原HER2)陽性乳腺癌(ERBB2+ BC)患者的病理完全緩解(pCR)，這些患者均接受過降級(jí)新輔助紫杉醇聯(lián)合曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療。HER2DX pCR評(píng)分可以通過確定哪些患者適合降級(jí)或升級(jí)治療方法來指導(dǎo)治療決策。(JAMA Oncol.2023年4月27日在線版)

早期ERBB2+ BC患者在接受新輔助治療后出現(xiàn)pCR，其生存結(jié)局良好。預(yù)測(cè)pCR的可能性可能有助于優(yōu)化新輔助治療。該研究的目的是在接受降級(jí)新輔助治療的早期ERBB2+ BC患者中，探討HER2DX檢測(cè)預(yù)測(cè)pCR可能性的能力。

在這項(xiàng)診斷性/預(yù)后研究中，HER2DX檢測(cè)用于來自單組、多中心、前瞻性Ⅱ期DAPHNe臨床試驗(yàn)患者的治療前腫瘤活檢樣本，這些患者新診斷為Ⅱ~Ⅲ期ERBB2+ BC，每周接受新輔助紫杉醇治療持續(xù)12周，加曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療，每3周為一個(gè)周期，共4個(gè)周期。

HER2DX檢測(cè)是一種基于基因表達(dá)和有限臨床特征的分類方法，可提供2個(gè)獨(dú)立評(píng)分來預(yù)測(cè)早期ERBB2+ BC患者的預(yù)后和獲得pCR的可能性。在DAPHNe試驗(yàn)中，97例患者中的80例(82.5%)的基線腫瘤樣本接受了該檢測(cè)。

主要目的是測(cè)試HER2DX pCR似然評(píng)分(連續(xù)變量，評(píng)分范圍為0~100)預(yù)測(cè)pCR(ypT0/is

N0)的能力。

結(jié)果在80例受試者中，女性79例(98.8%)，非裔美國人4例(5.0%)，亞裔6例(7.5%)，西班牙裔4例(5.0%)，白人66例(82.5%)，平均年齡為50.3歲(26.0~ 78.0歲)。HER2DX pCR評(píng)分與pCR顯著相關(guān)(OR=1.05，95%CI 1.03~1.08，P<0.001)。HER2DX高、中、低pCR評(píng)分組的pCR率分別為92.6%、63.6%、29.0%(高評(píng)分組vs. 低評(píng)分組：OR=30.6，P<0.001)。

HER2DX pCR評(píng)分與pCR顯著相關(guān)，獨(dú)立于激素受體狀態(tài)、ERBB2免疫組化評(píng)分、HER2DX ERBB2表達(dá)評(píng)分以及微陣列50 ERBB2富集亞型預(yù)測(cè)分析。HER2DX pCR評(píng)分與預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分的相關(guān)性較弱(Pearson系數(shù)為-0.12)。由于缺乏復(fù)發(fā)事件，無法評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分的表現(xiàn)。

(編譯 崔艷紅)