德國(guó)科隆大學(xué)診所Gluz等報(bào)告的來(lái)自WSG-ADAPT--HR+/HER2-試驗(yàn)新輔助部分的結(jié)果顯示，在高危的HR+/HER2- 期乳腺癌(EBC)中，新輔助白蛋白結(jié)合型紫杉醇q7方案在病理完全緩解(pCR)方面優(yōu)于溶劑型紫杉醇q14方案。結(jié)合復(fù)發(fā)評(píng)分(RS)和內(nèi)分泌治療(ET)反應(yīng)評(píng)估似乎可以選擇pCR率最高的患者。在pCR患者中，高RS對(duì)無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性疾病生存期(dDFS)的不利影響減少了。這是一項(xiàng)大型新輔助隨機(jī)試驗(yàn)的首次報(bào)告結(jié)果，該試驗(yàn)支持使用RS來(lái)幫助選擇高危HR+/HER2- EBC患者進(jìn)行新輔助化療。(Ann Oncol. 2023年4月14日在線版)

在高危HR+/HER2-EBC中，納米顆粒白蛋白結(jié)合型紫杉醇在新輔助試驗(yàn)中比溶劑型紫杉醇顯示出有希望的療效，然而，最佳患者和治療選擇仍然是正在進(jìn)行的研究課題。在此，該研究報(bào)告了Oncotype DXRS和ET反應(yīng)(低內(nèi)分泌后Ki67)對(duì)治療選擇的潛力。

在WSG-ADAPT試驗(yàn)(NCT01779206)中，高危HR+/HER2- EBC患者被隨機(jī)分配接受新(輔助)4個(gè)周期的溶劑型紫杉醇175 mg/m2 q14，或8個(gè)周期的白蛋白結(jié)合型紫杉醇125 mg/m2 q7，隨后是4個(gè)周期的表柔比星聯(lián)合環(huán)磷酰胺(EC：90 mg，600 mg;q14)。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)cN0~1期、RS12~25及ET后Ki67>10%;(2)cN0~1期且RS>25。cN2~3期或(G3，基線Ki67≥40%，腫瘤大小>1 cm)的患者被允許納入，不進(jìn)行RS和/或ET反應(yīng)檢測(cè)。統(tǒng)計(jì)中介和調(diào)節(jié)模型被用來(lái)分析關(guān)鍵因素與pCR(主要終點(diǎn))和生存期(次要終點(diǎn))的關(guān)聯(lián)。

864例患者接受了新輔助白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療(437例)或溶劑型紫杉醇治療(427例);白蛋白結(jié)合型-紫杉醇的pCR效果優(yōu)于溶劑型紫杉醇(20.8% vs. 12.9%，P=0.002)。RS>25 vs. RS≤25的pCR較高(16.0% vs. 8.4%，P=0.021)，ET無(wú)反應(yīng)vs. ET有反應(yīng)的pCR較高(15.1% vs. 6.0%，P=0.027);沒(méi)有因素預(yù)測(cè)白蛋白結(jié)合型紫杉醇對(duì)比溶劑型紫杉醇的相對(duì)療效。pCR患者有較長(zhǎng)的dDFS(HR=0.42，95%CI 0.20~0.91，P=0.024)。盡管相較于RS≤25，RS>25患者與良好的預(yù)后(pCR)相關(guān)(OR=3.11，95%CI 1.71~5.63，P≤0.001)，但更高的RS與不良的dDFS相關(guān)(HR=1.03，95%CI 1.01~1.05，P=0.010)。

(編譯 崔艷紅)