DESTINY-Breast03研究患者報告結(jié)局 T-DXd對HER2+ mBC患者總體獲益
意大利米蘭大學Curigliano等報告,在DESTINY-Breast03試驗中,兩種療法在整個治療過程中的EORTC GHS/QoL均維持不變,這表明盡管曲妥珠單抗deruxtecan (T-DXd)比曲妥珠單抗emtansine (T-DM1)治療時間更長,但T-DXd治療的HRQoL并未惡化。(Ann Oncol. 2023年5月12日在線版)
此外,在包括疼痛在內(nèi)的所有預(yù)先指定的變量中,TDD風險比在數(shù)值上更傾向于T-DXd而不是T-DM1,這表明與T-DM1相比,T-DXd可能延遲HRQoL惡化的時間。與T-DM1相比,T-DXd組患者至首次住院的中位時間延長3倍。綜合報道的療效改善和毒性可控,這些結(jié)果支持T-DXd對HER2+ mBC患者有總體獲益。
在DESTINY-Breast03臨床試驗中,T-DXd在HER2陽性(HER2+)轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)患者中表現(xiàn)出優(yōu)于T-DM1的無進展生存期和總生存期,并且具有可控的安全性。在此,報告患者報告的結(jié)果(PRO)與住院數(shù)據(jù)。
對DESTINY-Breast03患者進行預(yù)先指定的PRO測量,包括歐洲癌癥研究和治療組織生活質(zhì)量(EORTC-QoL)問卷(腫瘤特異性EORTC QLQ-C30和乳腺癌特異性EORTC QLQ-BR45)和通用EuroQol 5維5級問卷(EQ-5D-5L)視覺模擬量表(VAS)。分析包括從基線 (CFB)、到最終惡化的時間(TDD)和住院相關(guān)終點的變化。
T-DXd (253例)和T-DM1 (260例)的EORTC QLQ-C30基線總體健康狀態(tài)(GHS)評分相似,兩種治療(中位治療持續(xù)時間:T-DXd組14.3個月;T-DM1組6.9個月)。QLQ-C30 GHS(主要PRO變量)和所有其他預(yù)先指定的PRO (QLQ-C30子量表、QLQ-BR45組癥狀量表和EQ-5D-5L VAS)的TDD分析表明,基于TDD風險比,T-DXd在數(shù)值上優(yōu)于T-DM1。在所有隨機患者中,接受T-DXd治療的18例(6.9%)和接受T-DM1治療的19例(7.2%)患者住院,到首次住院的中位時間分別為219.5天和60.0天。 (編譯 崔艷紅)
