復(fù)發(fā)/難治性PMBCL 帕博利珠單抗單藥完全緩解者療效持續(xù)4年
意大利研究者Zinzani等報告,在多線治療失敗的、復(fù)發(fā)/難治性、原發(fā)性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)患者中,帕博利珠單抗單藥治療能提供持續(xù)的抗腫瘤活性。約隨訪4年后,完全緩解仍得以維持。(Blood. 2023年5月2日在線版)
Ⅱ期研究KEYNOTE-170納入復(fù)發(fā)/難治性PMBCL患者(自體干細胞移植后進展或不宜移植),給予帕博利珠單抗200 mg q21,最多35個周期(約2年),旨在探究抗腫瘤活性和可接受的安全性。終點事件包括研究者根據(jù)2007年緩解標準評估的客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)和緩解持續(xù)時間(DOR),還有總生存期(OS)和安全性。
既往結(jié)果顯示帕博利珠單抗單藥方案安全且有抗瘤活性。在這項最終分析中,中位隨訪48.7個月(41.2~56.2個月)。ORR為41.5%(完全緩解率為20.8%,部分緩解率為20.8%)。中位DOR未達到,完全緩解者至數(shù)據(jù)截止時均無進展。中位PFS為4.3個月,4年P(guān)FS率為33.0%。中位OS為22.3個月,4年OS率為45.3%。
在數(shù)據(jù)截止時,30例(56.6%)出現(xiàn)了任何級別的治療相關(guān)不良事件,最常見的為中性粒細胞減少、乏力和甲狀腺功能減退;其中3~4級事件發(fā)生率為22.6%,未見5級不良事件。
(編譯 李佳)
