?AFFIRM研究的首次報道發(fā)現(xiàn)對于多西他賽治療后失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者，與安慰劑相比，恩雜魯胺能提高患者的總生存率。Fizazi教授等近期公布了對AFFIRM研究次要研究終點的評價結果：恩雜魯胺還能延緩首次骨相關事件發(fā)生和改善患者的生活質量。（Lancet Oncol. 2014年8月5日在線版）

研究細節(jié)

在AFFIRM中，1199例患者按照2:1的比例被隨機、雙盲分配到恩雜魯胺治療組（160 mg/d，n=800）或安慰劑對照組（n=399）。骨相關事件被定義為骨科手術或骨痛放療，疼痛使用BPI-SF量表來進行評估，生活質量采用FACT-P量表來進行評估。

首次骨相關事件發(fā)生時間

在恩雜魯胺治療組中，骨相關事件的發(fā)生率為36%，而安慰劑組的發(fā)生率為40%。兩組患者首次發(fā)生骨相關事件的中位時間分別為16.7個月與13.3個月（HR=0.69，P=0.001）。1年內未發(fā)生骨相關事件的比例分別為62.0%與52.9%。

疼痛

在第13周時，恩雜魯胺治療組中患者疼痛進展（疼痛評分增加）的發(fā)生率為28%，而安慰劑組中的發(fā)生率為39%（P=0.0018）。疼痛進展的中位時間分別為尚未到達與13.8個月（HR=0.56，P=0.004）。

接受恩雜魯胺治療的患者在疼痛的嚴重程度上明顯減輕（兩組患者相對于基線水平的平均改變分別為﹣0.15與 +0.50（P＜0.0001），疼痛發(fā)作的頻率也更低（兩組患者相對于基線水平的平均改變分別為﹣0.01與 +0.74（P＜0.0001）。在第13周時，恩雜魯胺治療組的49例骨痛患者中，有22例疼痛緩解（在鎮(zhèn)痛藥使用量沒有增加≥30%的前提下，疼痛評分降低≥30%），而在安慰劑組中15例患者中只有1例疼痛緩解（P=0.0079）。

健康相關的生活質量

生活質量得到全面提高（FACT-P評分提高≥10點）的患者在恩雜魯胺治療組占42%，而在安慰劑組只占15%（P＜0.0001）；身體健康狀況得到改善的患者在恩雜魯胺治療組中的比例更高（31% vs 17%，P＜0.001），社會或家庭幸福感提升（32% vs 23%, P = 0.0084），情感幸福指數(shù)提升（41% vs 21%，P＜0.001），功能改善（42% vs 20%，P＜0.001），前列腺癌的病灶縮小比例（55% vs 25%，P＜0.001）。恩雜魯胺治療組患者的生活質量下降速度更緩慢（任何原因引起的全球FACT-P評分下降≥10點或死亡，兩組分別為9.0個月和3.7個月，HR=0.45，P＜0.001）。

研究表明，對于轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者，恩雜魯胺除了能夠提高整體生存率，還能改善患者的健康狀況和生活質量。

（編譯 李亞健 審校 馬建輝）