瑞士蘇黎世大學(xué)附屬醫(yī)院Dummer等報(bào)告，在晚期和預(yù)后差的黑色素瘤患者中，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗再加納武利尤單抗單藥維持治療是可耐受的。在所有治療人群和腦轉(zhuǎn)移患者間的療效相似。在ECOG PS為2分、眼/葡萄膜黑色素瘤和/或黏膜黑色素瘤患者中觀察到療效降低，這也強(qiáng)調(diào)這些難治的患者持續(xù)需要新的治療方案。（J Clin Oncol. 2023年6月12日在線版）

為了解決歷史上預(yù)后不良患者的數(shù)據(jù)缺乏問(wèn)題，研究者進(jìn)行了單臂Ⅲ期CheckMate 401研究，以評(píng)估臨床各類晚期黑色素瘤患者群體中納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗后進(jìn)行納武利尤單抗單藥維持治療的安全性和有效性。

不可切除的Ⅲ~Ⅳ期黑色素瘤患者接受納武利尤單抗 1 mg/kg + 伊匹單抗 3 mg /kg，每3周1次（4次劑量），隨后納武利尤單抗 3 mg/kg每2周1次（修改方案后為240 mg），療程≤24個(gè)月。主要終點(diǎn)是3~5級(jí)經(jīng)選擇的治療相關(guān)不良事件（TRAE）的發(fā)生率?？偵嫫冢∣S）是次要終點(diǎn)。研究者在以ECOG PS、腦轉(zhuǎn)移狀態(tài)和黑色素瘤亞型定義的亞組患者中評(píng)估結(jié)果。

總共有533例患者接受了至少一劑研究藥物。所有治療人群發(fā)生了影響胃腸道（16%）、肝臟（15%）、內(nèi)分泌（11%）、皮膚（7%）、腎臟（2%）和肺臟（1%）系統(tǒng)的3~5級(jí)經(jīng)選擇的TRAE；在所有亞組中觀察到相似的發(fā)病率。中位隨訪21.6個(gè)月，所有治療人群24個(gè)月的OS率為63%，ECOG PS為2分的亞組為44%（僅包括皮膚黑色素瘤患者），腦轉(zhuǎn)移亞組為71%，眼/葡萄膜黑色素瘤亞組為36%，黏膜黑色素瘤亞組為38%。

（編譯 康佳）