美國Dana-Farber癌癥研究所Tolaney等報告，AMEERA-3試驗沒有達到Amcenestrant較醫(yī)生選擇的單藥內(nèi)分泌治療（TPC）的無進展生存期（PFS）改善的主要目標，盡管在基線ESR1突變的患者中觀察到PFS在數(shù)值上的改善。在雌激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的晚期乳腺癌（ER+/HER2- aBC）患者中，Amcenestrant的療效和安全性與二線/三線標準的內(nèi)分泌治療（ET）一致。（J Clin Oncol. 2023年6月22日在線版）

（口服選擇性雌激素受體降解劑）在早期內(nèi)分泌抵抗ER+/HER2-aBC的臨床研究中顯示出良好的安全性和有效性。

是一項開放標簽的全球Ⅱ期試驗。ER+/HER2- aBC患者在既往不超過二線ET后，在（新）輔助或晚期治療后進展，被按1︰1的比例隨機分配到Amcenestrant或TPC，根據(jù)是否存在內(nèi)臟轉移、是否使用過周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑進行分層。ECOG PS為0或1。通過獨立中心評價，主要終點為PFS，使用分層log-rank檢驗進行比較（單側檢驗，Ⅰ型錯誤率為2.5%）。

年10月22日至2021年2月15日，290例患者被隨機分配到Amcenestrant組（143例）或TPC組（147例）。Amcenestrant組和TPC組的PFS在數(shù)值上相似（中位PFS：3.6個月vs. 3.7個月；HR=1.051，95%CI 0.789~1.4，P=0.643）。

在基線ESR1突變患者（120例）中，Amcenestrant組較TPC組的PFS在數(shù)值上有所延長（中位PFS：3.7個月vs. 2.0個月；HR=0.9，95%CI 0.565~1.435）?？偵鏀?shù)據(jù)尚未成熟，但兩組間在數(shù)值上相似（HR=0.913，95%CI 0.595~1.403）。Amcenestrant組和TPC組，分別有82.5%和76.2%的患者發(fā)生了治療中出現(xiàn)的不良事件（任何級別），分別有21.7%和15.6%的患者發(fā)生了≥3級的不良事件。（編譯 劉暢）