初次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)后晚期上皮性卵巢癌患者 初次靜脈腹腔同時(shí)化療較靜脈腹腔序貫化療能改善總生存期
根據(jù)《婦科腫瘤》雜志上刊登的一項(xiàng)研究,對(duì)于接受初次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)的晚期上皮性卵巢癌患者,初次同時(shí)靜脈(IV)/腹腔內(nèi)(IP)化療較先IV再I(mǎi)P鞏固化療在統(tǒng)計(jì)學(xué)上能顯著改善總體生存期,但不能改善無(wú)進(jìn)展生存期。(Gynecol Oncol. 2014年7月28日在線版)
盡管需要隨機(jī)試驗(yàn)進(jìn)一步探討這個(gè)問(wèn)題,Suidan等認(rèn)為,縮短初次減瘤術(shù)和IP化療的時(shí)間間隔能獲得更好的長(zhǎng)期結(jié)局。
在美國(guó),大多數(shù)女性診斷為原發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌時(shí)已是疾病晚期。這些患者標(biāo)準(zhǔn)的一線治療是初次減瘤術(shù)后再聯(lián)合鉑類(lèi)和紫杉醇為基礎(chǔ)的化療。然而3/4的患者會(huì)復(fù)發(fā),腫瘤大多局限于腹腔。因此在臨床試驗(yàn)中,晚期卵巢癌減瘤術(shù)后初次IP化療的作用受到很大關(guān)注。紀(jì)念沙隆凱特林癌癥中心(MSKCC)當(dāng)前的管理策略是初次減瘤術(shù)后同時(shí)予以IV/IP化療。
研究細(xì)節(jié)
為評(píng)價(jià)接受初次減瘤術(shù)的晚期上皮性卵巢癌患者的長(zhǎng)期結(jié)局,Suidan等比較兩個(gè)治療組:初次同時(shí)IV/IP化療和IV再I(mǎi)P鞏固化療。在MSKCC治療的224例患者中,72%(162例)接受初次IV/IP化療,28%(62例)接受IV再I(mǎi)P鞏固化療。此外,研究者稱兩組減瘤術(shù)殘余病灶沒(méi)有差別。初次IP組包括第1天靜脈紫杉醇,第2天腹腔內(nèi)順鉑和第8天腹腔內(nèi)紫杉醇。鞏固IP組包括第1天靜脈紫杉醇和卡鉑,再行第二次探查術(shù),如果沒(méi)有殘余病灶或體積?。ā? cm),給予腹腔內(nèi)順鉑。
進(jìn)一步了解這些患者,兩組的中位年齡大約59歲。研究者稱,與鞏固IP組相比,漿液型腫瘤在初次IV/IP化療組中明顯更常見(jiàn)。另外與初次IP組相比,鞏固IP組的平均術(shù)前血小板計(jì)數(shù)、CA-125水平和腹水量更高。
總體生存期顯著改善但無(wú)進(jìn)展生存期無(wú)獲益
在兩組50個(gè)月的中位隨訪期間,初次IP組比鞏固IP組的中位無(wú)進(jìn)展生存期更長(zhǎng),但沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(23.7個(gè)月vs 19.7個(gè)月;HR=0.78;P=0.11)。關(guān)于中位總生存期,初次IP組明顯長(zhǎng)于鞏固IP組(78.8個(gè)月vs 57.5個(gè)月;HR=0.56;P=0.004)。
此外單變量分析顯示,無(wú)進(jìn)展生存期與其他三個(gè)因素顯著相關(guān):組織學(xué)類(lèi)型、術(shù)前CA-125水平和殘留病灶。同時(shí)總體生存期和組織學(xué)類(lèi)型、術(shù)前血小板計(jì)數(shù)和殘留病灶顯著相關(guān)。研究者稱,多變量分析表明,兩組無(wú)進(jìn)展生存期無(wú)差別(HR=0.78; P=0.17),而總體生存期有差別(HR=0.59;P=0.01)。
結(jié)論
“我們的數(shù)據(jù)顯示,初次IP組總體生存延長(zhǎng)大約21個(gè)月,無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)大約4個(gè)月”,研究者稱,“可能需要納入更多患者來(lái)顯示無(wú)進(jìn)展生存期差異的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但因?yàn)閮山M差異明顯,不再需要證明總體生存期的受益?!?o:p>
研究者建議縮短初次減瘤術(shù)和使用IP化療的時(shí)間間隔,生存期可能有希望改善。然而他們認(rèn)為,在這樣的手術(shù)或不久之后,未來(lái)的隨機(jī)研究應(yīng)進(jìn)一步探索IP化療的管理問(wèn)題。
(編譯 張琛 審校 崔恒)
