又黄又无码在线免费看_av操操_青青草超碰_成人伊人精品色XXXX视频

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?其他腫瘤

Binimetinib改善BRAF突變黑色素瘤預(yù)后

發(fā)表時(shí)間:2023-09-19

    意大利國家腫瘤研究所IRCCS基金會Ascierto等報(bào)告的隨機(jī)、開放標(biāo)簽、Ⅲ期COLUMBUS試驗(yàn)的第二部分結(jié)局顯示,在晚期BRAF V600突變黑色素瘤患者中,與ENCO300方案相比,COMBO300方案改善了無進(jìn)展生存期(PFS)、總緩解率(ORR)和耐受性,證實(shí)了Binimetinib對療效和安全性的貢獻(xiàn)。(J Clin Oncol. 2023年7月28日在線版)

    在COLUMBUS研究的第1部分中,晚期BRAF V600突變黑色素瘤患者被以1∶1∶1的比例隨機(jī)分配到Encorafenib(50 mg每日1次)+Binimetinib(45 mg每日2次,COMBO450)、Vemurafenib(960 mg每日2次)或Encorafenib(300 mg每日1次,ENCO300)。

    333-334期(完成)-66.jpg

    如前所述,對比Vemurafenib(第1部分主要終點(diǎn))和ENCO300(第1部分關(guān)鍵次要終點(diǎn);沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),COMBO450改善了PFS。根據(jù)美國食品和藥物管理局的要求,第2部分通過維持相同的Encorafenib聯(lián)合劑量(Encorafenib 300 mg每日1次,Binimetinib 45 mg每日2次;COMBO300)以及ENCO300組來評估Binimetinib的作用。

    在第2部分中,患者以3∶1的比例隨機(jī)分配到COMBO300組或ENCO300組。將ENCO300(第1部分和第2部分)按方案接受治療的數(shù)據(jù)合并,盲法獨(dú)立審查委員會(BIRC)進(jìn)行PFS分析(關(guān)鍵次要終點(diǎn))。其他分析包括ORR、總生存期和安全性。

    258例患者接受COMBO300治療,86例接受ENCO300治療。按方案接受治療分析還評估了ENCO300組(第1部分和第2部分合并,280例)。ENCO300的中位隨訪時(shí)間分別為40.8個月(第1部分)和57.1個月(第2部分)。COMBO300的中位PFS為12.9個月(95%CI 10.9~14.9個月),而ENCO300第1部分和第2部分匯總的為9.2個月(95%CI 7.4~11.1個月),ENCO300第2部分的為7.4個月(95%CI 5.6~9.2個月)。

    333-334期(完成)-67.jpg

    與ENCO300(第1部分和第2部分)相比,COMBO300的風(fēng)險(xiǎn)比為0.74(95%CI 0.60~0.92,雙側(cè)P=0.003)。BIRC評估的COMBO300和ENCO300(第1部分和第2部分)的ORR分別為68%(95%CI 62%~74%)和51%(95%CI 45%~57%)。與ENCO300相比,COMBO300的相對劑量強(qiáng)度更高,3~4級不良事件較少。

    (編譯 胡玲)