美國拉什大學醫(yī)學中心Roy等報告，局限性前列腺癌放療后，相對于總生存期（OS）為終點事件的評估標準，無生化復發(fā)生存期（BCRFS）和至BCR的時間（TTBCR）雖然有預后價值，但仍不能替代OS。當非癌癥相關死亡也被認為是事件時，相關性的強度更大。（J Clin Oncol. 2023年8月28日在線版） 

在局限性前列腺癌中，終點事件評估時以生化復發(fā)（BCR）來替代OS仍然存在爭議。為了探究不同替代分析方法評估BCR的替代情況，該項分析自11項評估了放射治療劑量遞增、雄激素剝奪療法（ADT）的使用和ADT延長的試驗中獲得了個體患者的數(shù)據(jù)，使用Prentice標準（包括標志性分析）和兩階段薈萃分析方法評估了替代指標的情況，包括BCRFS和TTBCR。 

結果顯示，共10 741例患者被納入。劑量遞增（HR=0.71，95%CI 0.63~0.79）、增加短期ADT（HR=0.53，95%CI 0.48~0.59）和延長ADT持續(xù)時間（HR=0.54，95%CI 0.48~0.61）均顯著改善了BCR。增加短期ADT（HR=0.91，95%CI 0.84~0.99）和延長ADT（HR=0.86，95%CI 0.78~0.94）均顯著改善OS，但劑量遞增不改善OS（HR=0.98，95%CI 0.87~1.11）。

在所有3個組中，48個月時的BCR均與更差的OS相關（HR=2.46，95%CI 2.08~2.92；HR=1.51，95%CI 1.35~1.70；HR=2.31，95%CI 2.04~2.61）。然而，校正48個月的BCR后，3個組別的OS則無顯著差異（HR=1.10，95%CI 0.96~1.27；HR=0.96，95%CI 0.87~1.06；HR=1.00，95%CI 0.90~1.12）。

BCRFS和OS在患者水平上的相關性（Kendall's tau）系數(shù)為0.59~0.69，TTBCR和OS在患者水平上的相關性系數(shù)為0.23~0.41。在試驗水平上，對數(shù)風險比的加權線性回歸顯示，BCRFS替代OS的R2值為0.563，TTBCR替代OS的R2值為0.160。

（編譯 田啟龍）