荷蘭阿姆斯特丹婦科腫瘤中心Kenter等報告的一項隨機Ⅲ期研究（EORTC-55994）未能證明新輔助化療后手術(shù)（NACT-S）的優(yōu)勢，但兩組的發(fā)病率和健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQOL）均可接受。（J Clin Oncol. 2023年9月1日在線版）

這項由歐洲癌癥研究和治療組織婦科癌癥組進行的多中心試驗納入ⅠB2~ⅡB期宮頸癌患者，旨在驗證術(shù)前新輔助化療與同步放化療（CCRT）存在相互矛盾的證據(jù)。

2002年5月至2014年1月，626例國際婦產(chǎn)科聯(lián)合會分期為ⅠB2~ⅡB期患者被隨機分配到NACT-S（314例）和標準CCRT（312例）治療。主要終點為5年總生存（OS）率。次要終點為無進展生存期、OS、毒性和HRQOL。

中位隨訪8.7年后，198例（31.6%）患者死亡。年齡、分期和細胞類型在兩組中是平衡的。NACT-S組有223例（71%）完成了方案治療，CCRT組有257例（82%）完成了方案治療。NACT-S組未完成方案治療的主要原因是毒性（9.6%）和進展性疾?。?.7%），CCRT組是因為毒性（7.4%）和患者拒絕（4.2%）。107例（48%）患者在完成NACT-S后接受了額外的放療，20例（8%）患者在完成CCRT后接受了額外的手術(shù)。≥3級近期不良事件（AE）在NACT-S組更常見（41% vs. 23%），≥3級遠期AE在CCRT組更常見（21% vs. 15%）。NACT-S組與CCRT組的5年OS率無顯著差異（72%；95%CI 66%~77%）和CCRT（76%；95%CI 70%~80%）。

（編譯 李常依）