晚期卵巢癌 細胞減滅術手術加腹腔熱灌注化療有生存獲益
荷蘭癌癥研究所van Driel等報告OVHIPEC-1最新的生存結果證實,腹腔熱灌注化療(HIPEC)對接受間歇性細胞減滅術的原發(fā)性Ⅲ期上皮性卵巢癌患者有長期的生存益處。(Lancet Oncol. 2023年9月11日在線版)
先前的OVHIPEC-1試驗表明,在不適合進行原發(fā)性細胞減滅術的Ⅲ期上皮性卵巢癌患者中,與單獨進行細胞減滅術相比,在間歇性細胞減滅術中加入HIPEC可改善無進展生存期和總生存期。研究者在此報告10年隨訪后的最終生存結果。
這項開放標簽、隨機、對照的Ⅲ期試驗,在荷蘭和比利時的8個HIPEC中心招募了原發(fā)性上皮性Ⅲ期卵巢癌患者?;颊呷虢M標準為:年齡為18~76歲,在至少三個新輔助卡鉑加紫杉醇治療周期內沒有進展,WHO PS為0~2,血細胞計數(shù)正常,腎功能正常。患者被按照1∶1的比例隨機分配接受間歇性細胞減滅術,不進行HIPEC(手術組)或進行HIPEC(順鉑100 mg/m2;手術聯(lián)合HIPEC組);根據(jù)機構、既往的次選細胞減滅術手術和涉及的腹部區(qū)域數(shù)量進行分層。主要終點是無進展生存期,次要終點是在意向治療人群(即所有隨機分配的患者)中分析的總生存期。
2007年4月1日至2016年4月30日,研究共納入245例患者,手術組(123例)和手術+HIPEC組(122例)的中位隨訪時間分別為10.1年(95%CI 8.4~12.9年)和10.4年(95%CI 9.5~13.3年)。手術組有114例(93%;中位無進展生存期10.7個月,95%CI 9.6~12.0個月),手術+HIPEC組有109例(89%;中位無進展生存期14.3個月,95%CI 12.0~18.5個月)患者出現(xiàn)復發(fā)、進展或死亡(HR=0.63,95%CI 0.48~0.83,分層對數(shù)秩檢驗P=0.0008)。手術組有108例(88%)患者死亡(中位總生存期為33.3個月,95%CI 29.0~39.1個月),手術+HIPEC組有100例(82%)患者死亡(中位總生存期為44.9個月,95%CI 38.6~55.1個月;HR=0.70,95%CI 0.53~0.92,分層對數(shù)秩檢驗P=0.011)。(編譯 李常依)
