荷蘭癌癥研究所van Driel等報告OVHIPEC-1最新的生存結(jié)果證實，腹腔熱灌注化療（HIPEC）對接受間歇性細(xì)胞減滅術(shù)的原發(fā)性Ⅲ期上皮性卵巢癌患者有長期的生存益處。（Lancet Oncol. 2023年9月11日在線版）

先前的OVHIPEC-1試驗表明，在不適合進行原發(fā)性細(xì)胞減滅術(shù)的Ⅲ期上皮性卵巢癌患者中，與單獨進行細(xì)胞減滅術(shù)相比，在間歇性細(xì)胞減滅術(shù)中加入HIPEC可改善無進展生存期和總生存期。研究者在此報告10年隨訪后的最終生存結(jié)果。

這項開放標(biāo)簽、隨機、對照的Ⅲ期試驗，在荷蘭和比利時的8個HIPEC中心招募了原發(fā)性上皮性Ⅲ期卵巢癌患者。患者入組標(biāo)準(zhǔn)為：年齡為18~76歲，在至少三個新輔助卡鉑加紫杉醇治療周期內(nèi)沒有進展，WHO PS為0~2，血細(xì)胞計數(shù)正常，腎功能正常?；颊弑话凑?∶1的比例隨機分配接受間歇性細(xì)胞減滅術(shù)，不進行HIPEC（手術(shù)組）或進行HIPEC（順鉑100 mg/m2；手術(shù)聯(lián)合HIPEC組）；根據(jù)機構(gòu)、既往的次選細(xì)胞減滅術(shù)手術(shù)和涉及的腹部區(qū)域數(shù)量進行分層。主要終點是無進展生存期，次要終點是在意向治療人群（即所有隨機分配的患者）中分析的總生存期。

2007年4月1日至2016年4月30日，研究共納入245例患者，手術(shù)組（123例）和手術(shù)+HIPEC組（122例）的中位隨訪時間分別為10.1年（95%CI 8.4~12.9年）和10.4年（95%CI 9.5~13.3年）。手術(shù)組有114例（93%；中位無進展生存期10.7個月，95%CI 9.6~12.0個月），手術(shù)+HIPEC組有109例（89%；中位無進展生存期14.3個月，95%CI 12.0~18.5個月）患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)、進展或死亡（HR=0.63，95%CI 0.48~0.83，分層對數(shù)秩檢驗P=0.0008）。手術(shù)組有108例（88%）患者死亡（中位總生存期為33.3個月，95%CI 29.0~39.1個月），手術(shù)+HIPEC組有100例（82%）患者死亡（中位總生存期為44.9個月，95%CI 38.6~55.1個月；HR=0.70，95%CI 0.53~0.92，分層對數(shù)秩檢驗P=0.011）。（編譯 李常依）