法國(guó)研究者Kurtz等報(bào)告的安慰劑對(duì)照隨機(jī)Ⅲ期試驗(yàn)ATALANTE/ENGOT-ov29顯示，意向治療（ITT）或PD-L1陽(yáng)性人群未達(dá)到其主要無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）目標(biāo)。總生存（OS）隨訪繼續(xù)進(jìn)行。對(duì)活檢樣本的進(jìn)一步研究是必要的，以探究晚期復(fù)發(fā)性卵巢癌的免疫前景。（J Clin Oncol. 2023年8月29日在線版）

含鉑雙藥同步貝伐珠單抗和貝伐珠單抗維持是6個(gè)月無(wú)鉑間期（PFI）后卵巢癌（OC）復(fù)發(fā)患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。免疫治療可能與貝伐珠單抗和化療有協(xié)同作用。

ATALANTE/ENGOT-ov29是一項(xiàng)安慰劑對(duì)照雙盲隨機(jī)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，納入復(fù)發(fā)性上皮OC患者，既往接受過(guò)1~2線化療，PFI>6個(gè)月。符合條件的患者被按照2∶1的比例隨機(jī)分配接受阿替利珠單抗（1200 mg，每3周1次或同等劑量）或安慰劑，治療長(zhǎng)達(dá)24個(gè)月，聯(lián)合貝伐珠單抗和6個(gè)周期的雙藥化療，根據(jù)PFI、PD-L1狀態(tài)和化療方案進(jìn)行分層。主要終點(diǎn)是研究者在ITT人群和PD-L1陽(yáng)性人群中評(píng)估的PFS（每個(gè)人群的α為0.025）。

2016年9月至2019年10月，614例患者被隨機(jī)分配，410例患者接受阿替利珠單抗治療，204例患者接受安慰劑治療。只有38%的患者為PD-L1陽(yáng)性腫瘤。中位隨訪3年后，阿替利珠單抗與安慰劑在ITT人群（HR=0.83，95%CI 0.69~0.99，P=0.041；中位PFS分別為13.5個(gè)月和11.3個(gè)月）或PD-L1陽(yáng)性人群（HR=0.86，95%CI 0.63~1.16，P=0.30；中位PFS分別為15.2個(gè)月和13.1個(gè)月）的PFS差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。未成熟的OS的HR為0.81（95%CI 0.65~1.01；阿替利珠單抗和安慰劑的中位OS分別為35.5個(gè)月和30.6個(gè)月）。全身健康相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)分在治療組間無(wú)差異。88%的阿替利珠單抗組和87%的安慰劑治療組患者發(fā)生≥3級(jí)不良事件（AE）；阿替利珠單抗組≥3級(jí)的典型免疫治療AE更常見(jiàn)（分別為13%和8%）。

（編譯 李常依）