?由Nowakowski等發(fā)表在《Journal of Clinical Oncology》上的一項Ⅱ期研究報告表明，在R-CHOP方案（利妥昔單抗+環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿和強(qiáng)的松）中加入來那度胺，這種被稱為R2CHOP的方案可以改善非生發(fā)中心型彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者的不良預(yù)后。因為在應(yīng)用R-CHOP方案治療的情況下，非生發(fā)中心型（或活化B細(xì)胞樣）的預(yù)后顯著劣于生發(fā)中心型。（J Clin Oncol. 2014年8月18日在線版）

研究細(xì)節(jié)

在這項研究中，新確診為CD20陽性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤且未經(jīng)過Ⅱ期-Ⅳ期治療的成人患者接受標(biāo)準(zhǔn)劑量R-CHOP方案，共六療程，每療程21天，在第1天至第10天每天口服來那度胺25 mg。所有患者在每個療程的第2天注射pegfilgrastim（Neulasta），在整個研究過程中應(yīng)用阿司匹林預(yù)防。彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤分子亞型是由腫瘤免疫組織化學(xué)決定，將R2CHOP方案中的患者和歷史對照組中來自于淋巴瘤數(shù)據(jù)庫接受傳統(tǒng)R-CHOP方案治療的87例彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者分為生發(fā)中心型和非生發(fā)中心型。

治療結(jié)果

接受R2CHOP方案的可評估的60名患者中，觀察到有59名患者（98%）緩解，48名患者（80%）完全緩解。兩年無事件生存為59%（95% CI：48% - 74%），2年總體存活為78%（95% CI：95% - 68%）。

非生發(fā)中心型vs生發(fā)中心型

接受R2CHOP方案的22 名非生發(fā)中心型患者和33名生發(fā)中心型患者的分析顯示，2年無進(jìn)展生存率（60% vs 59%，P =0.83）或總體存活（83% vs 75%，P =0.61）沒有差別。相比之下，歷史對照組中非生發(fā)中心型患者（n = 28）與生發(fā)中心型患者（n = 59）相比，2年無進(jìn)展生存率（28% vs 64%，P < 0.001），總體存活（46% vs 78%，P<0.001），非生發(fā)中心型患者療效顯然更差。

不良事件

應(yīng)用R2CHOP方案的患者中，25%的患者發(fā)生了等級≥3的非血液學(xué)不良事件（2例為4級）；1例患者為五級敗血癥。94%的患者發(fā)生≥3級的血液學(xué)不良事件，77%的患者為4級。3級和4級中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生分別為13%和77%，三級發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生為9%，3級和4級血小板減少癥的發(fā)生為27%和17%。

研究人員得出結(jié)論：“R2CHOP方案對彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的療效前景令人期待。加入來那度胺似乎可消除對非生發(fā)中心型彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者不良預(yù)后的影響?！?/p>

（編譯 張巖 審校 馬軍）