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治療失敗的低瘤負(fù)荷濾泡性淋巴瘤患者 利妥昔單抗復(fù)治與利妥昔單抗維持治療療效無顯著差異

發(fā)表時(shí)間:2014-10-30

    近期發(fā)表在《Journal of Clinical Oncology》上的RESORT研究表明,利妥昔單抗維持治療可改善低瘤負(fù)荷濾泡性淋巴瘤(FL)患者的無病生存期(PFS)。該研究顯示,低瘤負(fù)荷FL患者治療失敗后再采用利妥昔單抗治療與利妥昔單抗維持治療的PFS差異不顯著。維持治療需要的治療時(shí)間長(zhǎng),需要的利妥昔單抗量大,而復(fù)治需要的利妥昔單抗量小。(J Clin Oncol.2014年8月25日在線版)

    在該研究中,408例以前未經(jīng)治療的低瘤負(fù)荷的FL患者接受了每周四次375 mg/m2 的利妥昔單抗的治療,在治療13周達(dá)部分或完全緩解的289例患者被隨機(jī)分為利妥昔單抗維持治療組(n=146)和復(fù)治組(n=143)。維持治療組每3個(gè)月利妥昔單抗有一個(gè)單獨(dú)的治療劑量,直至治療失敗。復(fù)治組在每次疾病進(jìn)展時(shí)都采用利妥昔單抗治療直至治療失敗。

    FL患者每13周進(jìn)行一次評(píng)估,并在每26周時(shí)進(jìn)行重復(fù)的計(jì)算機(jī)斷層掃描。主要終點(diǎn)是治療失敗時(shí)間。復(fù)治組和維持組在年齡(中位年齡60歲和59歲)、性別(女性比例53%和55%)、人種(白人比例94%和95%)、ECOG評(píng)分(0分比例84%和88%)、骨髓侵潤(rùn)(43%和50%)、乳酸脫氫酶升高水平(13%和15%)、β2-微球蛋白升高水平(46%和38%)、疾病分期(Ⅲ期55%和46%, IV期44%和53%)、濾泡性淋巴瘤國(guó)際預(yù)后指數(shù)評(píng)分(低危15%和16%,中危均為45%,高危40%和39%)、組織學(xué)分級(jí)(1級(jí)71%和66%,2級(jí)23%和29%,3a級(jí)2%和1%)和診斷時(shí)間不足1年的患者比例(92%和90%)方面均相似。

    經(jīng)過平均4.5年的隨訪,復(fù)治組和維持組分別有80例和78例患者治療無效。治療無效的中位時(shí)間分別為3.9年和4.3年(P=0.54),分別有61%和64%的病人在治療3年時(shí)無效(P=0.33)。在敏感性分析中,患者非醫(yī)學(xué)原因、非治療無效的3年生存率分別為65%和73%(P=0.16),5年生存率分別為50% 和53%。多元分析結(jié)果表明,復(fù)治組和維持組在治療無效的風(fēng)險(xiǎn)上沒有差異。

    維持組3年無病生存率較好(50%和78%),與預(yù)期結(jié)果一致。兩組5年死亡都較少,總生存率差別不大(94%和94%)。復(fù)治組和維持組3年的化療緩解率分別為84%和95% (P=0.03)。包括四個(gè)誘導(dǎo)劑量在內(nèi),利妥昔單抗的劑量數(shù)量在復(fù)治組平均為4(4-16),而在維持組為18(5-35)。兩組的生活質(zhì)量沒有差異。

    兩組患者發(fā)生3級(jí)以上不良反應(yīng)者均較少見。復(fù)治組有4例發(fā)生3級(jí)不良反應(yīng),2例發(fā)生4級(jí)不良反應(yīng);維持組有10例發(fā)生3級(jí)不良反應(yīng),1例發(fā)生5級(jí)不良反應(yīng)。研究者得出,盡管都能控制住疾病進(jìn)展,但與維持策略相比,復(fù)治策略卻能減少利妥昔單抗的使用量。

    研究者表明,雖然維持策略在首次細(xì)胞毒性治療中有較小的優(yōu)勢(shì),但卻需要較多的利妥昔單抗。本研究不論對(duì)基礎(chǔ)研究還是臨床研究均有提示作用。對(duì)于研究來說,可確定在高腫瘤負(fù)荷的FL中化療無效后再應(yīng)用利妥昔單抗復(fù)治策略和維持策略的療效是否相同。假如維持策略廣泛應(yīng)用,其應(yīng)用前景巨大。對(duì)于臨床應(yīng)用來說,該臨床研究表明,低瘤負(fù)荷的FL患者初始治療如果僅選擇利妥昔單抗治療時(shí),當(dāng)疾病進(jìn)展時(shí)推薦使用復(fù)治策略而不是一直采用維持策略。

    (編譯 程煥臣 審校 邱林)