法國(guó)古斯塔夫·魯西研究所Michiels等報(bào)告的研究顯示，針對(duì)激素受體陽(yáng)性早期乳腺癌患者，堅(jiān)持內(nèi)分泌治療比較重要，對(duì)這部分患者采取更復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析更有效。（Br J Cancer. 2023年9月11日在線版）

多項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)證據(jù)證實(shí)，延長(zhǎng)他莫昔芬輔助治療可使雌激素受體（ER）陽(yáng)性早期乳腺癌患者有生存獲益。然而，不依從性可能導(dǎo)致低估意向治療（ITT）人群的治療效果。研究者對(duì)一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了重新分析，使用現(xiàn)代統(tǒng)計(jì)方法對(duì)不依從性進(jìn)行了校正。

TAM01研究是一項(xiàng)Ⅲ期試驗(yàn)，包括早期乳腺癌患者，這些患者在1986~1995年完成了2~3年的他莫昔芬輔助治療?；颊弑浑S機(jī)分配繼續(xù)服用他莫昔芬長(zhǎng)達(dá)10年或停止治療。采用邊緣結(jié)構(gòu)模型（MSM）和等級(jí)結(jié)構(gòu)保留失效時(shí)間模型（RPSFTM）估計(jì)無(wú)侵襲性疾病生存期（iDFS）和總生存期（OS）。

在3830例入組患者中，2485例被隨機(jī)分配接受延長(zhǎng)他莫昔芬治療，1345例分至停藥組。延長(zhǎng)治療組10年不依從率為27.2%。在ER陽(yáng)性的乳腺癌患者（2402例）中，經(jīng)MSM和RPSFTM估算，延長(zhǎng)他莫昔芬分別與45%和21%的iDFS改善相關(guān)（HR=0.55，95%CI 0.48~0.64；HR=0.79，95%CI 0.67~0.95），較ITT人群（HR=0.90，95%CI 0.81~0.99）獲益更多。與ITT人群分析相比（HR=0.94，95%CI 0.84~1.07），OS再分析顯示延長(zhǎng)他莫昔芬治療有顯著獲益（MSM：HR=0.70，95%CI 0.59~0.83；RPSFTM：HR=0.85，95%CI 0.67~1.04）。

（編譯 劉敏）