德國海德堡大學(xué)醫(yī)院Hassel等報(bào)告的分析結(jié)果，支持Tebentafusp對(duì)先前未經(jīng)治療的、HLA-A*02:01陽性的、轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤的成人患者有持續(xù)的長期總生存益處。（N Engl J Med. 2023年10月21日在線版）

Tebentafusp是一種靶向糖蛋白100和CD3 T細(xì)胞受體的雙特異性分子，已被批準(zhǔn)用于HLA-A*02:01陽性且患有不可切除或轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤的成人患者。目前Ⅲ期試驗(yàn)的主要分析支持與該藥相關(guān)的長期生存益處。

在此報(bào)告了開放標(biāo)簽Ⅲ期試驗(yàn)的3年療效和安全性結(jié)果，在該試驗(yàn)中，HLA-A*02:01陽性的、未治療的、轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤患者以2∶1的比例隨機(jī)分配接受Tebentafusp（tebentafusp組）或研究者選擇的治療（帕博利珠單抗、伊匹單抗或達(dá)卡巴嗪，對(duì)照組），并根據(jù)乳酸脫氫酶水平隨機(jī)分層。主要終點(diǎn)為總生存期。

在至少36個(gè)月的隨訪中，Tebentafusp組的中位總生存期為21.6個(gè)月，對(duì)照組為16.9個(gè)月（死亡風(fēng)險(xiǎn)比為0.68，95%CI 0.54~0.87）。估計(jì)3年生存率在Tebentafusp組為27%，對(duì)照組為18%。Tebentafusp組中最常見的治療相關(guān)不良事件是皮疹（83%）、發(fā)熱（76%）、瘙癢（70%）和低血壓（38%）。大多數(shù)與Tebentafusp相關(guān)的不良事件發(fā)生在治療早期，長期給藥過程中未觀察到新的不良事件。在兩個(gè)治療組中，因不良事件而停止治療的患者比例仍然很低（Tebentafusp組為2%，對(duì)照組為5%）。未發(fā)生治療相關(guān)死亡。

（編譯 郝春梅）