武田公司:吡格列酮不增加膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)
近日,武田醫(yī)藥公司公布了一項(xiàng)為期10年的前瞻性研究結(jié)果。該研究顯示,使用糖尿病治療藥物吡格列酮(艾可拓)并不增加患膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)。(源自medscape網(wǎng)站)
該研究數(shù)據(jù)將向世界的權(quán)威機(jī)構(gòu)公布,包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局、日本衛(wèi)生福利部等,最終結(jié)果將在今年發(fā)表。南加利福尼亞大學(xué)的糖尿病項(xiàng)目Anne Peters主任評(píng)論道,吡格列酮是治療2型糖尿病的較好藥物,本次上市后的數(shù)據(jù)結(jié)果將會(huì)洗清之前的嫌疑。
公司同時(shí)宣布,將答復(fù)今年4月陪審團(tuán)的判決,當(dāng)時(shí)判決懲罰性賠償高達(dá)90億美金。這是唯一一例提交聯(lián)邦法院審理的膀胱癌案例。而其他5例類似的案例均為武田公司勝訴。
吡格列酮是噻唑烷二酮類藥物,用于治療2型糖尿病,副作用包括骨折、液體潴留,3/4級(jí)心衰患者慎用。但是,數(shù)據(jù)提示其與膀胱癌有關(guān),引起了爭(zhēng)論。許多國(guó)家對(duì)此均提出了警告,而法國(guó)和德國(guó)則限制其應(yīng)用。因此,吡格列酮的銷量明顯下滑,僅選擇性應(yīng)用于特定的2型糖尿病患者。但它對(duì)于發(fā)展中國(guó)家來(lái)說,仍然是一個(gè)比較適合的降糖選擇。
現(xiàn)在,武田公司確信,吡格列酮與膀胱癌無(wú)相關(guān)性。最新的10年數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),吡格列酮的使用時(shí)間、劑量、開始使用時(shí)間等因素均與膀胱癌無(wú)關(guān)。不過,2011年曾發(fā)表的5年中期研究結(jié)果顯示,應(yīng)用吡格列酮2年以上顯著增加膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)。
