加拿大英屬哥倫比亞大學(xué)Drew等報告的一項Ⅱ期多隊列研究顯示，奧拉帕利聯(lián)合度伐利尤單抗繼續(xù)在種系BRCA1突變和/或BRCA2突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌(PSROC)女性中顯示出顯著的臨床活性。奧拉帕利聯(lián)合度伐利尤單抗和貝伐珠單抗在非gBRCAm PSROC女性中顯示出令人鼓舞的臨床活性。沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。(Clin Cancer Res. 2023年11月8日在線版)

針對gBRCAm PSROC的Ⅱ期MEDIOLA研究的早期結(jié)果顯示，奧拉帕利聯(lián)合度伐利尤單抗治療具有良好的療效和安全性。該研究報告了奧拉帕利加度伐利尤單抗在gBRCAm-PSROC女性擴(kuò)展隊列(gBRCAm擴(kuò)展雙聯(lián)藥物治療隊列)和兩個非gBRCAm-PSROC隊列中的有效性和安全性，其中一個隊列也接受了貝伐珠單抗(非gBRCAm-雙聯(lián)和三聯(lián)藥物治療隊列)。

在這項開放標(biāo)簽、多中心研究中，PARP抑制劑初治患者接受奧拉帕利加度伐利尤單抗治療，直到疾病進(jìn)展;非gBRCAm三聯(lián)組也接受了貝伐珠單抗治療。主要終點為客觀緩解率(ORR;gBRCAm-擴(kuò)展雙聯(lián)隊列);24周時的疾病控制率(DCR)(非gBRCAm隊列)和安全性(所有隊列)。

全分析集和安全性分析集包括gBRCAm擴(kuò)展雙聯(lián)藥物治療隊列51例、非gBRCAm雙聯(lián)藥物治療隊列32例和非gBRCAm三聯(lián)藥物治療隊列31例患者。在gBRCAm擴(kuò)展雙聯(lián)藥物治療隊列(主要終點)中，ORR為92.2%(95%CI 81.1%~97.8%);24周時非gBRCAm雙聯(lián)藥物治療隊列(主要終點)的DCR為28.1%(90%CI 15.5%~43.9%)，非gBRCAm三聯(lián)藥物治療隊列(主要終點)的DCR為74.2%(90%CI 58.2%~86.5%)。在gBRCAm擴(kuò)增雙聯(lián)藥物治療隊列、非gBRCAm雙聯(lián)藥物治療隊列和非gBRCAm三聯(lián)藥物治療隊列中，分別有47.1%、65.6%和61.3%的患者報告了≥3級不良事件，最常見的是貧血。

(編譯 高一民)