加拿大多倫多大學(xué)Cescon等報(bào)告的結(jié)合療效和安全性研究結(jié)果顯示，KEYNOTE-355研究中患者報(bào)告的結(jié)果支持帕博利珠單抗加化療作為表達(dá)程序細(xì)胞死亡配體1(PD-L1：聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分≥10)的晚期三陰性乳腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。(J Natl Cancer Inst. 2023年12月9日在線版)

在KEYNOTE-355研究中，在腫瘤PD-L1聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分至少為10的晚期三陰性乳腺癌患者中，帕博利珠單抗加化療可使無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善。在此報(bào)告KEYNOTE-355中患者報(bào)告的結(jié)果。

患者被按照2∶1的比例隨機(jī)分配，每3周接受200 mg帕博利珠單抗或安慰劑治療，長(zhǎng)達(dá)35個(gè)周期，加研究者選擇的化療(白蛋白結(jié)合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他濱聯(lián)合卡鉑)。研究預(yù)先設(shè)定選用歐洲癌癥研究與治療組織生活質(zhì)量問(wèn)卷-核心30(QLQ-C30)、乳腺癌特異性生活質(zhì)量問(wèn)卷和EuroQol 5維問(wèn)卷視覺(jué)模擬量表進(jìn)行評(píng)估。

對(duì)接受至少1劑研究治療并完成至少1次患者報(bào)告的結(jié)局評(píng)估的結(jié)果進(jìn)行分析。研究在第15周評(píng)估患者報(bào)告的結(jié)局，并與基線開(kāi)始時(shí)的評(píng)分比較變化情況(在最新時(shí)間點(diǎn)時(shí)，完成率和依從率分別至少為60%和80%)?；颊邎?bào)告結(jié)果至惡化的時(shí)間定義為從基線到首次出現(xiàn)的、惡化程度至少10分的時(shí)間。

患者報(bào)告的結(jié)局分析包括317例腫瘤PD-L1聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分至少為10的患者(帕博利珠單抗加化療組217例;安慰劑加化療組100例)。從基線到第15周，兩組患者在QLQ-C30總體健康狀況/生活質(zhì)量、情緒功能、身體功能或EuroQol 5維問(wèn)卷視覺(jué)模擬量表中均無(wú)差異;在QLQ-C30總體健康狀況/生活質(zhì)量的至惡化時(shí)間、情緒功能或者身體機(jī)能方面，兩組間也無(wú)差異。

(編譯 劉雯)