西班牙瓦爾德希伯倫大學(xué)醫(yī)院Saura等報(bào)告的DESTINY-Breast01的最新結(jié)果進(jìn)一步證明了曲妥珠單抗deruxtecan(T-DXd)在多線治療失敗的、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陽(yáng)性的、轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)患者中具有持續(xù)的抗腫瘤活性和一致的安全性。(Ann Oncol. 2023年12月11日在線版)

一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、單臂、Ⅱ期DESTINY-Breast01試驗(yàn)(中位隨訪11.1個(gè)月)的初步分析顯示，T-DXd對(duì)既往接受過(guò)曲妥珠單抗emtansine(T-DM1)治療的、HER2陽(yáng)性mBC患者具有持久的抗腫瘤活性。研究報(bào)告了中位隨訪26.5個(gè)月的最新生存結(jié)果(數(shù)據(jù)截止于2021年3月26日)。

對(duì)T-DM1耐藥或難治的、HER2陽(yáng)性mBC患者接受每3周靜脈給藥5.4 mg/kg T-DXd，直到疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的不良事件或撤回同意。主要終點(diǎn)是獨(dú)立中心評(píng)價(jià)確定的客觀緩解率。次要終點(diǎn)包括總生存期、緩解持續(xù)時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存期和安全性。

在每3周接受5.4 mg/kg T-DXd治療的患者(184例)中，獨(dú)立中心評(píng)價(jià)的客觀緩解率為62.0%(95%CI 54.5%~69.0%)。中位總生存期為29.1個(gè)月(95%CI 24.6~36.1個(gè)月)。中位無(wú)進(jìn)展生存期和緩解持續(xù)時(shí)間分別為19.4個(gè)月(95%CI 14.1~25.0個(gè)月)和18.2個(gè)月(95%CI 15.0個(gè)月~無(wú)法評(píng)估)。

183例(99.5%)患者出現(xiàn)藥物相關(guān)治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)，99例(53.8%)患者出現(xiàn)1次或以上≥3級(jí)TEAE。15.8%的患者(29例)被確診為藥物相關(guān)的間質(zhì)性肺病/肺炎，其中2.7%(5例)的患者為5級(jí)。

(編譯 劉雯)