術(shù)后輔助化療在結(jié)腸癌尤其是接受了術(shù)前化放療的患者中的作用尚存在爭(zhēng)議。以氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的輔助化療（包括5-FU/LV）在直腸癌中被廣泛應(yīng)用，在此基礎(chǔ)上加入奧沙利鉑的FOLFOX方案雖然是結(jié)腸癌的標(biāo)準(zhǔn)輔助化療方案，但其在直腸癌中的地位尚不明確。

近期公布的ADORE研究比較了接受術(shù)前化放療的局部晚期直腸癌患者術(shù)后輔助采用5-FU/LV或FOLFOX方案在療效及安全性等方面的差別。結(jié)果顯示，對(duì)于接受了術(shù)前化放療及全直腸系膜切除的局部晚期直腸癌患者，術(shù)后輔助化療采用FOLFOX方案較5-FU/LV能延長(zhǎng)無(wú)疾病生存（DFS）。（Lancet Oncology. 2014年9月5日在線版）

這一隨機(jī)、開(kāi)放、多中心Ⅱ期臨床研究入組條件為：既往接受過(guò)以5-FU為基礎(chǔ)的術(shù)前化放療，及經(jīng)全直腸系膜切除后病理分期為Ⅱ（yPT3-4N0）或Ⅲ（yPTanyN1-2）期的直腸癌患者?；颊甙?：1比例隨機(jī)分為兩組，方案為4周期的5-FU/LV（5-FU 380 mg/m2+亞葉酸鈣 20 mg/m2，d1-5，每4周一次）或8周期的FOLFOX（奧沙利鉑 85 mg/m2， 亞葉酸鈣 200 mg/m2+5-FU 靜脈推注400mg/m2，d1，隨后2400 mg/m2靜脈輸注46 h，每2周一次）。分層因素包括病理分期（Ⅱ、Ⅲ期）及不同中心?；颊呒把芯空呔敲?。主要研究終點(diǎn)是3年DFS，采用意向性分析。

研究結(jié)果顯示，自2008年11月19日至2012年6月12日，共有321例患者入組，5-FU/LV組及FOLFOX組分別有161例及160例。5-FU/LV組患者中141例（95%）及FOLFOX組患者中141例按計(jì)劃完成了全部輔助化療。中位隨訪38.2個(gè)月。

FOLFOX組及5-FU/LV組的3年DFS分別為71.6%及62.9%。FOLFOX組所有級(jí)別的粒細(xì)胞減少、血小板減少、疲勞、惡心及感覺(jué)神經(jīng)病變更常見(jiàn)，但兩組之間3-4級(jí)不良反應(yīng)無(wú)顯著性差異。最常見(jiàn)的3級(jí)以上不良反應(yīng)是粒細(xì)胞減少（5-FU/LV組26%  vs FOLFOX組36%）、白細(xì)胞減少（5% vs 8%）、粒細(xì)胞減少性發(fā)熱（3% vs <1%）、腹瀉（3% vs 1%）和惡心（<1% vs 1%）。

（編譯 萬(wàn)璐穎 審校 熊建萍）